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發布時間:2020-12-12 10:50  
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車間布置平面圖
該車間生產類別為丙類,耐火等級為二級構形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區設吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區,物流無交叉。整個車間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門廳經過更衣進入車間,再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。蒸氣殺菌是將蒸汽機的噴氣口對準頂棚、坐椅、地絨、空調風口、儀表臺、后備廂,利用蒸汽機噴出的高達130℃的水蒸氣殺滅車內的有害菌,并除去空氣中的異味。
車間內部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內包、外包等工序。
GMP凈化車間振動控制設計
1、凈化工程和周圍輔助性站房內有強烈振動的設備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內外各類振源,應測定其對凈化工程廠房的綜合振動影響。如受條件限制,也可根據經驗對綜合振動影響進行評價。并應與精密設備、精儀器儀表的允許環境振動值進行比較,以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設備、精密儀器儀表的隔振措施,應考慮減少發生量、保持凈化工程內合理的氣流組織等要求。當采用空氣的彈簧隔振臺座時,應對氣源進行處理,使其達到凈化工程內的空氣潔凈度等級。