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質控樣品簡介

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質控樣品是藥品分析學的詞匯，常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

質控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗證，是指，將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。

質控樣品——質控品定值

1. 質控品的來源：質控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會根據自己的要求添加了很多物質，此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質效應將更大。

2.　定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統不是用來測定質控品或其他物質的。

質控樣和標準樣品有什么區別？

用處不同

1、質控樣：會給標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。

2、標準樣品：國內研制單位有中藥標準對照品研究中心、國家標物中心，山東冶金科學研究院標樣所，鋼鐵研究總院，鞍鋼技術中心，沈陽市北方標準樣品發行中心等；國外標準物質研制單位有BAS，BS，IARM，美國加聯等單位。