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CNAS-CL01認(rèn)可知識：什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實驗室間比對 ：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗證：利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗證計劃：在檢測、測量、校準(zhǔn)或檢驗的某個特定領(lǐng)域，設(shè)計和運作的一輪或多輪次能力驗證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。

測量審核則是指：是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結(jié)果與參考值進行比較的活動。

解析：實驗室比對和能力驗證是檢測機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對，而測量審核則是能力驗證計劃的一種。

通俗的理解：實驗室間比對應(yīng)是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測，能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室，同時測量進行比較得出評價結(jié)論，測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

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       設(shè)備管理是CNAS認(rèn)可實驗室日常管理的重要一環(huán)，其中設(shè)備校準(zhǔn)管理又是重中之重，根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn)：

——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性；和（或）

——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)。

注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；

——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；

——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。  

同時認(rèn)可準(zhǔn)則新增了校準(zhǔn)方案的要求，替代了原來的校準(zhǔn)計劃，“實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。”

因此，申請CNAS認(rèn)可的實驗室，應(yīng)當(dāng)注意一下情況：

①設(shè)備的測量準(zhǔn)確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時，應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)；

②結(jié)果的計量溯源性對設(shè)備有要求時，應(yīng)當(dāng)對其校準(zhǔn)。

并且注意影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備有：

①用于直接測量被測量的設(shè)備，如電子天平測量質(zhì)量；

②用于修正測量值的設(shè)備，如測量溫度。

③用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定，實驗室應(yīng)當(dāng)進行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，確保結(jié)果的有效性。

       常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制是機構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法，由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的，所以可以作為參照物。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi)，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進行重復(fù)檢測

利用質(zhì)控品進行檢測或使用不同方法重復(fù)檢測，進行結(jié)果比較，重復(fù)試驗應(yīng)盡可能在試驗輸入（質(zhì)控品或樣品）相同的情況下進行。

（三）留樣再測

對留存的樣品進行再次檢測，可以由不同人員對原測試進行復(fù)測，樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的，比較結(jié)果是否有差異。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施，進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。

實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查，一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案：

1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量；

2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性；

5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果；

6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。

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