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發布時間:2020-12-09 05:14  
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藥i物雜質分離純化和鑒別服務
提供藥i物研發過程中的雜質分離純化服務和雜質標準品定制服務。在新藥報批過程中,對于大于0.2%以上的雜質就必須鑒別(結構確證)或者分離出來,本公司在分離和鑒別微量和痕量雜質方面積累了豐富的經驗,可以為您的新藥申報或現有藥i物品質提升提供有力的支持。
多肽產品的分離純化和純化工藝開發
提供多肽產品的分離純化和純化工藝開發服務。本公司技術負責人和技術團隊有10年以上的多肽產品分離純化經驗,可以為您提供合成或者天然多肽和蛋白質的分離純化及其純化工藝開發服務,為您提供高質量的產品,或者為您的多肽產品生產提高收率,節約成本。
單分散微球規模化精準制備技術
專利技術可以精準制備從5納米到1000微米任意大小的微球、色譜柱、色譜層析填料。(硅膠專利號:ZL201010567428.6 發明專利、聚合物專利號:ZL200710124981.0 發明專利)
提供齊全的定制規格
粒徑范圍:300nm到300μm
微球材質:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等
孔徑類型:60 ?,80 ?,100 ?,120 ?,200 ?,300 ?,500 ?,750 ?,800 ?,1000?,無孔
功能鍵合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等
大規模生產能力
在蘇州工業園區和常熟工業園區建設有生產基地,擁有10個2000L反應釜及相應處理設備,很好的批次重現性,生產基地已通過ISO9001認證。
完備的規范支持文件(RSF)和國際客戶認可
每款產品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已獲國際公司認證并出口到歐美、日、韓等國家
Protein A 介質價格高的主要原因是其生產工藝復雜,ProteinA 配基是通過生物發酵生產的,經過純化后偶聯到介質上成為Protein A 親和介質,因此生產成本遠高于傳統的離子交換、疏水、分子篩等介質。另一方面Protein A產品主要由歐美幾家供應商壟斷,也是價格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產成本,不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價格低廉的新型層析介質來純化抗l體,雖然可能在一些個案中獲得成功,但都無法撼動Protein A 在整個抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過去近30年里抗l體純化捕獲的金標準。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實現Protein A 介質的國產化以降低產品價格;其次是通過采用創新的連續層析工藝技術或其它新工藝以提高Protein A 介質的利用率并提高抗l體生產效率。當然不斷改進Protein A 介質性能使其具有更高的載量和更長的使用壽命也可以降低抗l體的生產成本。