海南CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢常用解決方案「中實(shí)國(guó)聯(lián)」

       中實(shí)國(guó)聯(lián)（CLUN）專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，可為您提供實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)、CNAS認(rèn)可、CNAS認(rèn)證、技術(shù)培訓(xùn)、運(yùn)行管理等一站式服務(wù)。

       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事，那么什么是方法確認(rèn)呢？

首先，從概念上看，“確認(rèn)”是指對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

其次，從對(duì)象上看，確認(rèn)的對(duì)象是非標(biāo)準(zhǔn)方法（還沒有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法，是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法，這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法）。

再次，從目的上看，確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。

從次，從方法上看，確認(rèn)可以通過借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評(píng)審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度等方法。

zui后，從時(shí)效上看，確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。

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       中實(shí)國(guó)聯(lián)主營(yíng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢業(yè)務(wù)，為實(shí)驗(yàn)室提供專業(yè)、可靠的CNAS認(rèn)證咨詢指導(dǎo)。

       我們知道實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果，而報(bào)告/證書則是該產(chǎn)品的載體，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具報(bào)告/證書，結(jié)果報(bào)告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。

      我們應(yīng)當(dāng)注意新版CNAS-CL01的增加要求：

1）報(bào)告的發(fā)布日期。有的實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣，比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報(bào)告，那么這個(gè)時(shí)候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期，可在報(bào)告封面處注明一個(gè)發(fā)布日期。

2）免責(zé)聲明。如果報(bào)告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進(jìn)行了抽樣（還要體現(xiàn)出抽樣）等情況，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中予以免責(zé)聲明，明確哪些信息是由客戶提供的如：某數(shù)據(jù)來源于客戶本實(shí)驗(yàn)室不對(duì)這些數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)、本報(bào)告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實(shí)驗(yàn)室自我保護(hù)的一種方式，盡可能地降低自身風(fēng)險(xiǎn)。2013年初次通過CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，在中實(shí)國(guó)聯(lián)咨詢老師的指導(dǎo)下，與2019年順利完成了管理體系換版和復(fù)評(píng)審，進(jìn)一步促進(jìn)了該實(shí)驗(yàn)室管理體系的提升，日常運(yùn)行更加規(guī)范有效，提高了整體能力。

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       CNAS認(rèn)證/CNAS認(rèn)可要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，內(nèi)部質(zhì)量控制方法主要有：定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)、留存樣品的再次檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、內(nèi)部比對(duì)、盲樣測(cè)試等方式。中實(shí)國(guó)聯(lián)十分重視教材研發(fā)，建立了自己的技術(shù)研究院，集合了各領(lǐng)域評(píng)審專家，深入研究CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則、RB/T214等準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)，編制了中實(shí)國(guó)聯(lián)配套教材，詳細(xì)解讀條款內(nèi)容，深入解析評(píng)審要點(diǎn)，使客戶真正掌握準(zhǔn)則要求，一次學(xué)習(xí)持續(xù)受益。

      內(nèi)部質(zhì)量控制方法之能力驗(yàn)證。

能力驗(yàn)證，是指依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用機(jī)構(gòu)間比對(duì)的方式。評(píng)價(jià)參加者的能力。參加能力驗(yàn)證，是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和證明其特定檢驗(yàn)檢測(cè)能力、出具有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的重要手段，也是實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外部質(zhì)量控制的有效形式；中實(shí)國(guó)聯(lián)建立了具有特色的課程體系，包括自制教材、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)、線上培訓(xùn)等。參加能力驗(yàn)證是提供改進(jìn)的良好契機(jī)，能力驗(yàn)證得到滿意結(jié)果，可以提高實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力信心、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和客戶信任度。

能力驗(yàn)證的作用：

1)判定機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力，并監(jiān)控機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的穩(wěn)定性；

2)證明機(jī)構(gòu)的程序、方法、設(shè)備、人員及其運(yùn)作的狀況；

3)發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)存在的問題，并采取措施加以改進(jìn)，存在的問題可能與不合適的檢測(cè)程序、設(shè)備校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)和管理等因素有關(guān)；

4)建立檢測(cè)方法的有效性和可比性；

5)根據(jù)比對(duì)的結(jié)果。幫助能力提高，為其提供一種有效的外部質(zhì)量控制方法；

6)識(shí)別各實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)之間的差異；

7)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聲稱的測(cè)量不確定度；

8)評(píng)估方法的性能特征，如準(zhǔn)確度和精密度；

9)為計(jì)量溯源性提供相關(guān)性證明；

10)提高實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的可信度，增強(qiáng)客戶信任度。

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申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系至少進(jìn)行過一次完整的內(nèi)部審核， 那么作為內(nèi)部審核的關(guān)鍵崗位人員的內(nèi)審員，有哪些崗位職責(zé)呢？

1）明確內(nèi)部審查的目的、步驟和要求。內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃組織和策劃，由內(nèi)審員具體實(shí)施，通過系統(tǒng)的內(nèi)審，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行是否符合管理體系和評(píng)審要求。

2）熟悉內(nèi)審計(jì)劃，能夠編制內(nèi)審檢查表。內(nèi)部審核是有計(jì)劃和準(zhǔn)備的活動(dòng)，內(nèi)審員應(yīng)充分了解審核計(jì)劃，包含內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍、人員、步驟和時(shí)間表；內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)要求制定內(nèi)審檢查表，要覆蓋管理體系內(nèi)全部要素和部門。

3）實(shí)施文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審查。一是審閱和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件是否滿足準(zhǔn)則及其相關(guān)法律法規(guī)的要求，二是了解實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系情況，各部門的職能，為現(xiàn)場(chǎng)審核做準(zhǔn)備。實(shí)驗(yàn)室對(duì)配備的開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的設(shè)備應(yīng)當(dāng)擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購(gòu)買的也可以是租賃的。現(xiàn)場(chǎng)審核則是收集客觀證據(jù)，依據(jù)準(zhǔn)則、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等體系文件做出準(zhǔn)確判斷。

4）發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，填寫不符合項(xiàng)報(bào)告，糾正及糾正措施的實(shí)施，跟蹤審核不符合項(xiàng)糾正措施的效果。

5）完成內(nèi)審報(bào)告。

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