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體外診斷從業者經常遇到的三大常識

1.校準器：用于定量檢測的測試項目的校準是參考材料，其具有校準功能中使用的自變量的值。它通常含有2到更多的濃度水平。通常，當公司規定儀器結果的偏差用于校準某個檢測系統（儀器試劑方法程序）時，考慮到基質效應，它是人工給予校準器的校準值。通常，校準器必須專用于測試系統或使用第三方專業校準器。 2，質量控制：用于檢查分析儀器或方法的性能，是用于驗證分析儀器或方法性能的穩定物質。簡單和簡單可以理解為用于在每天或一段時間內測量結果穩定性的物質。通常，有兩種類型的固定值和不確定值。6美元，僅為世界平均水平的一半左右（2016年全球人均診斷支出約為8。 3.標準：具有確定的特征值的物質，用于評估測量方法。包括國家參考產品和內部參考物質，可用于主要原料的質量控制，生產工藝和反應體系的確定，產品的發布，注冊檢驗，監督檢查。簡單和簡單可以理解為用于確定分析物（含量或濃度）的功能關系的參考物質，其用于校準，即標準曲線的繪制。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創新性能的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。

體外診斷從業者經常遇到的問題

敏感性和特異性：任何一種診斷指標都有兩個基本特征，即敏感性和特異性。一般而言，敏感性是指在診斷疾病時不會遺漏多少（小）。特異性是指在診斷疾病時，指標未被誤診的大?。ㄐ。?。如果使用單一指標，如果診斷的敏感性增加，則診斷的特異性將降低。換句話說，減少漏診將不可避免地增加誤診率。近年來，許多從事體外診斷試劑，儀器和標準產品的研發，生產，營銷，服務和應用的公司已經出現。反之亦然。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創新性能的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。

異常結果和正常結果：許多同行非常重視日常工作中的異常結果。對于異常結果，采取進一步措施來確認它們。當然，這是必要的，因為假陽性結果可能導致誤診。給帶來痛苦。但是，我們忽略了結果而沒有注意到結果。事實上，我們從另一個方面來看：假陰性的結果會導致錯過診斷，錯過診斷和誤診會對患者造成同樣的傷害。我們必須從源頭提出一套有效的風險管理方法，以監測體外診斷設備的質量，從根本上防止不良機械事件的發生。因此，我認為我們應該注意陰性標本，特別是那些與臨床表現，臨床診斷或結果無法通過所用病理生理過程解釋的陰性標本，以及影響診斷和陰性結果（正常結果） 。當然，這要求我們與保持密切聯系，這是我稍后會談到的。威海藍威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個充滿活力和創新性能的年輕而充滿活力的企業。公司致力于智能化（工廠，非標準自動化設備，圖像傳感檢測系統，機器人及相關應用（軟件，硬件）的自主研發，設計，制造;并為客戶提供定制的自動化解決方案。誠信經營的理念和客戶至上，公司已成為該地區的自動化技術企業，并得到了客戶的認可。

體外診斷發展新趨勢

標準化檢測，供應鏈改革和企業并購將成為體外診斷行業的新發展趨勢。可追溯性是建立標準化實驗室醫學的途徑。價值的可追溯性可以實現醫院不同儀器檢測結果的可比性，從而實現檢測結果的相互認可，這將成為關鍵的發展方向。捆綁銷售和綜合供應成為未來銷售和分銷的趨勢。捆綁銷售模式將繼續得到加強，實現企業和用戶的雙贏;綜合供應和綜合服務將滿足醫院降低成本和提率的趨勢，并改善行業壁壘。縱向發展，橫向整合。體外診斷具有許多子部門，并且難以在子部分中獲得規模優勢。因此，沿著產業鏈的上下游發展，橫向進入不同的子領域已成為企業保持快速增長的主要趨勢。在這方面，企業需要加強研發和自主創新。由于其綜合成本，便攜性和易用性，POCT正在加快加速農村偏遠地區檢驗檢疫的進程。另一方面，兼并和收購是實現角落超車的捷徑。