Protein A親和捕獲信息推薦「在線咨詢」

用于傳統小分子的分離方法如重結晶、精餾等對生物分子具有破壞性，因此基本上不能用于生物大分子分離純化，使得生物大分子的分離面臨極大挑戰。層析技術具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持生物分子的活性，因此層析技術已成為生物分離的主要的工具。層析分離過程是把混合樣品從裝有層析柱的一端進去，由于不同生物分子其尺寸、電荷、疏水等物理性能有差異，使得其與層析柱填充的介質作用力（或吸附強度）不同，導致不同分子在層析柱保留時間不同，因此不同組分的分子可以按順序從柱子另外一端流出來以達到分離的目的。層析分離效果主要取決于其層析柱中的層析介質微球。由于層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學等交叉技術領域，因此層析介質制備技術門檻高，用于生物分離的層析介質中國基本依賴進口。

單分散無孔微球由于粒徑均一，粒徑大小精l確可控，因此把單分散無孔微球填充在層析柱中，其球與球之間形成的空隙大小及形狀是可控的。這種空隙大小是由單分散聚合物微球大小決定的，微球越小，間隙越小，因此層析柱的孔隙可以通過改變無孔微球粒徑大小來進行精l確調節。納微已開發出世l界領l先的微球精準制造技術，該技術可以對微球大小，均勻性進行前l所未有的精準控制。利用該技術優勢納微開發出病毒的單分散無孔聚合物層析介質，由于層析柱孔隙大小可控、耐壓性好、柱床穩定、柱效高、分辨率高等優點，因此可以顯著提高病毒的純化效率，大幅度提升病毒的純度。這種方法非常適用實驗室分離純化病毒樣品，但該方法使用的是實心球，因此比表面積低，病毒吸附載量低，不適合大規模分離純化病毒或類病毒（疫l苗）。

Protein A 配基

   除了基球之外，Protein A 配基也是影響介質性能重要因素，尤其是介質的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質市場，主要的是GE擁有耐堿性Protein A 技術，其核心技術是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優化組合不同片段設計出新序列的Protein A 配基，不僅耐堿性好，而且具有自主知識產權，并能自主實現大規模生產。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球，及優化偶聯工藝開發出的Protein A 親和介質。以下是某單抗項目上UniMab介質載量隨使用次數增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP，接觸時間1小時。連續200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分體現了納微ProteinA介質的良好耐堿性。

如此神奇的材料，卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關，上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區，公司主打的納米產品，很長一段時間主要用于電子行業。十多年間，伴隨著園區生物醫l藥產業的起步、發展、集聚，與眾多藥企為鄰的納微科技，體會到了“卡脖子”技術之痛，決心要在相關領域實現突破。也正是靠著在電子行業賺到的利潤，納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發，并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅，我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說，就是把沙子溶解，提取出硅l烷試劑，再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年，隨著園區生物醫l藥產業的迅猛發展，納微科技在納米微球產品的質量和生產工藝上實現了彎道超車，成為信達生物、恒瑞醫l藥、博瑞醫l藥、開拓藥業等園區眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說，我們是跟園區的生物醫l藥產業一起協同，實現了在‘卡脖子’領域的國產化替代。”江必旺說。