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發布時間：2020-09-28 03:52
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錫林凈化堅持品質、效率與誠信，為客戶提供專業的實驗室服務，對實驗室進行工程設計/施工，包括醫l療工程/手術室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實驗室凈化工程/化妝品/食品/醫l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
醫護器械潔凈廠房設計裝修標準：1、廠房建筑應該規范，合乎我國律法要求；2、照明、通風系統；(五)GMP認證完畢：GMP認證結果跟蹤及領到到資格證書：公司根據GMP現場檢查后的進展，領到GMP資格證書。3、衛生設施達到標準；4、水處理系統要達標，一般潔凈廠房都是要有水來源系統，防止外部水源污染；5、空氣凈化系統綜上醫護器械廠房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交錯染和混雜、保證產品質量的體系，降低人為差錯。
醫護器械廠房與設施中的規范：醫護器械GMP認證方案如下：一、相關申請注冊：1、醫護器械生產許可證申請；2、醫護器械經營許可證；生產含揮發性有機的溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間，應配備相應防爆設施。3、醫護器械產品注冊；4、醫護器械體系認證；5、醫護器械GMP認證；6、醫護器械廣告申請。二、GMP認證咨詢方案：主要分為五個階段：(一)初步階段：調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。
空氣凈化工程安裝凈化工程的構造：1.凈化工程的廠房墻、頂板材大都采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。二、GMP認證咨詢方案：主要分為五個階段：(一)初步階段：調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。2.凈化工程地面可采用環氧自流坪地坪或高等級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
有些危險的外源性的病源，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感l染和導致生命危險病的高度個體風險，有關工作應在P-4實驗室中進行。采用單獨的建筑物內隔離區和外部隔斷的構造，室內保持負壓，使用III級生物安全柜進行實驗，設置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應穿防護服，非本處工作人員禁止入內。第十三條，倉庫內應有貨物架或墊倉板庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上，離額50厘米以上，并留出通道。生物安全實驗室設計上的核心是動態隔離，排風措施是重點，強調就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴散，需要適度潔凈。
