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純化水的維護保養規程

一、二級反滲透系統的維護與保養

1）在純化水系統運行期間，當班人員需要檢查一、二級反滲透系統的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現象，并在下班前對設備進行清潔。

2）當RO膜件更換或膜連接件移動后發生脫鹽率下降，造成原因可能是0型密封圈損壞或位置不正。0型密封圈必須用硅脂或無碳化合物油脂涂后連接，定位時不可用力過大。

　　去離子水制取工藝及其特點

反滲透設備與電去離子（EDI）設備進行搭配制取去離子水的的方式，這是一種制取超純水的工藝，也是一種環保，經濟，發展潛力巨大的超純水設備制備工藝，其基本工藝流程為：

　　原水→多介質過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→反滲透設備→電去離子（EDI）→超純水箱→超純水泵→后置保安過濾器→用水點。

　　以上就是關于去離子水的特點以及制取工藝介紹。

什么是純化水？

中國藥典2010：本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法 或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑。

制劑生產過程中的輔料添加，包衣液，濕法制粒等。分析實驗過程中使用，各類溶液配置。

設備和零部件的清潔。

可以說，純化水的質量直接影響產品的質量，是非常重要的公用設施。

      工業蒸餾水，可分一次和多次蒸餾水。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。