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發(fā)布時(shí)間：2021-08-25 22:56
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氣鎖室一般設(shè)在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界或鄰室氣流和進(jìn)行壓差控制所設(shè)置的緩沖間。為了盡量減小微粒傳遞速度（通常大于0.5m/s）所需的空氣總量，污染受控空間的所有門(mén)均應(yīng)始終保持在關(guān)閉狀態(tài)。若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于打開(kāi)狀態(tài)，則通過(guò)該門(mén)、并包含微粒的空氣流量可達(dá)約3500m3/h；若面積為2m2的區(qū)域的某扇門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)，則僅會(huì)有160m3/h空氣通過(guò)該門(mén)的裂縫漏出，用以阻止微粒進(jìn)入。
氣鎖室按其壓力和氣流方向可分為：梯度式氣鎖室、正壓氣鎖室、負(fù)壓氣鎖室三種類型。其中梯度式氣鎖是常用的形式，用于不同潔凈區(qū)之間的隔離，但不能阻止別區(qū)含產(chǎn)品空氣的擴(kuò)散。而正壓氣鎖室和負(fù)壓氣鎖室則既可用于分隔不同區(qū)域之間的氣流，可有效阻止含產(chǎn)品空氣從別區(qū)向低級(jí)別區(qū)的擴(kuò)散，這種形式常用于藥品的氣鎖中。
空氣凈化應(yīng)符合GB50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應(yīng)取下列大值：
1)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;
2)室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。
5、潔凈室人均面積應(yīng)不少于4(除走廊、設(shè)備等物品外)，保證有安全的操作區(qū)域。
6、如屬體外的應(yīng)符合《體外生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》的要求。其中陰性、陽(yáng)性、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。
潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心位置，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染，藥品質(zhì)量就難以保證，這樣的藥品會(huì)延誤或者加劇患者的病情，帶來(lái)巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。所以，潔凈室的污染控制對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)是必須重視和嚴(yán)格實(shí)施。本文探討在潔凈室進(jìn)行污染控制的相關(guān)舉措，以供參考。
為了有效地控制潔凈室的環(huán)境，則必須的控制產(chǎn)生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以從各個(gè)方面著手，比如以污染的種類，生產(chǎn)的過(guò)程控制等等。
