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進出更潔凈衣室不分開設計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設計院考慮到業主更潔凈衣布局面積窄小，分開設計不好布局，不分開也不違反規范，譬如規范上關于這條大致是這樣的，無菌藥品的生產在有條件時，盡可能采用進出分開的方法，可終滅菌的產品，無進出分開設置的要求。

其實規范上沒有明確要求進出更衣室分開設計，但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產都是不利的。基于此有些GMP驗證專家會建議進行設計變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來，隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高，專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP車間潔凈級別：

藥廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規定。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考：二、更衣的分級較新的GMP要求更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致，而更衣后段，指的是穿潔凈衣及隨后的氣鎖，這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致，而更衣前段區域，作為凈化更衣的輔助區，需送入經過凈化設備空氣過濾器過濾的空氣，有一定的換氣次數，有一定的壓力，但屬于不分級區。2)組合式空調器出口的一次低溫風沿風管送入空調區域，一次低溫風經送風口直接送入空調區域。

GMP無塵車間更衣室的管理和維護要求參考：更衣區域作為人員進出無塵生產區的通道，其壓差（氣流方向）基本從級別較高區域向級別較低區域流動，各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜，這樣潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高，只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10帕即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。它應屬于非單向流，但又有比較接近于水平單向流的效果，而又遠較單向流在構造上簡單。