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發(fā)布時(shí)間:2020-11-11 08:16  
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平板式過濾洗滌干燥三合一 主要特點(diǎn)
1、能夠在同一容器內(nèi)進(jìn)行過濾、洗滌和烘干全過程連續(xù)操作。
2、新型攪拌器能夠?qū)V餅進(jìn)行充分洗滌,洗滌作用較好。
3、內(nèi)加熱攪拌槳能夠?qū)V餅進(jìn)行加熱烘干,干燥作用較好。
4、自動(dòng)出料,減少污染。
5、能夠在線清洗和滅菌。
6、整個(gè)操作能夠在氮?dú)饩S護(hù)下進(jìn)行。
7、與傳統(tǒng)的離心機(jī)和抽濾罐比較,過濾洗滌干燥機(jī)符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求。
8、過濾底板可拆,適用于無菌原料藥生產(chǎn)。
9、減少了操作工的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了工作效率。
國(guó)內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國(guó)內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國(guó)際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個(gè)途徑:
(1) 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改;
(3) 對(duì)原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制,特別是主要原材料6-APA、對(duì)羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量;
(4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。
在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細(xì),否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難,影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量,造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差,而且細(xì)顆粒會(huì)帶靜電荷,為產(chǎn)品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動(dòng)性差,這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
根據(jù)農(nóng)藥、染料及化工中間體等精細(xì)化工行業(yè)對(duì)先進(jìn)的液固分離及干燥系統(tǒng)的工藝要求,百得干燥研制的全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體,過濾干燥,操作方便。
① 多功能過濾干燥設(shè)備可實(shí)現(xiàn)全封閉自動(dòng)化作業(yè),能滿足高潔凈度操作和GMP要求,尤其適用于有毒、易污染物料的液固分離,安全環(huán)保;
② 溶劑可完全回收,并配備粉塵捕集裝置;
③ 根據(jù)需要可加壓和抽真空;
④ 自動(dòng)進(jìn)出料,節(jié)省人力。