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發(fā)布時(shí)間:2021-04-30 03:36  
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藥品穩(wěn)定是試驗(yàn)箱主要都能進(jìn)行哪兩種實(shí)驗(yàn)?zāi)?
1、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高溫試驗(yàn)
供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無明顯變化,不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。
2、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的高濕度試驗(yàn)
供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè),同時(shí)準(zhǔn)確稱量試驗(yàn)前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
若吸濕增重5%以上,則在相對(duì)濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗(yàn);若吸濕增重5%以下,且其他考察項(xiàng)目符合要求,則不再進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對(duì)濕度92.5%)。●連續(xù)運(yùn)行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換,保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,不發(fā)生故障。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用于,血漿,,生物試劑,特殊藥品,藥品2-8度轉(zhuǎn)運(yùn)、試劑運(yùn)輸保冷、血液制品的冷藏保溫。
1. 的微型壓縮機(jī)制冷技術(shù)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的微型壓縮機(jī)制冷技術(shù),數(shù)字式觸摸按鈕控制溫度,適時(shí)顯示溫度變化情況,并可以自由調(diào)節(jié)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無噪音、無污染,綠色環(huán)保,節(jié)能輕便,使用壽命長(zhǎng), 耗電少。
2.本冰箱為臥式單門冰箱,可根據(jù)需要調(diào)節(jié)溫度,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱滿足客戶存放產(chǎn)品溫度的需求。
3.國(guó)際流線型設(shè)計(jì):藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用國(guó)際流行流線型造型設(shè)計(jì),色彩絢麗,小巧玲瓏,尊貴典雅。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可滿足加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高濕度試驗(yàn), 國(guó)際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗(yàn)條件也在上述范圍之中。用戶也可按創(chuàng)測(cè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱要求自行安排試驗(yàn)箱工作方式。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱無噪音、無污染,綠色環(huán)保,節(jié)能輕便,使用壽命長(zhǎng),耗電少。同時(shí)滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范。
