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ISO9000族標準的構成

   2008版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：

   a.ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。

   b.ISO 9001《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增于顧客滿意。

c.ISO9004《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。

  d.ISO19011《質量和(或)環境管理體系審核指南》

ISO9001質量管理體系在企業中的地位是通過與管理體系的融合程度來體現的，融合得不好，質量管理體系的效用就會大打折扣。

實踐中發現，認證機構和被認證組織彼此所關注的目標存在著不易彌合的距離，原因大致有如下幾個方面:

某些組織在引入ISO9000質量管理理念并建立質量管理體系后，只是片斷地吸收、部分地采用，把凌亂的方法或者只言片語當成法寶，忽視了質量管理體系的整體性和系統性，不能達到應有的效果；

iso管理體系引入管理體系審核風險的概念。標準不提供針對組織的風險管理過程的具體指南，鼓勵組織審核時關注管理體系的重大事項。

◆規定了質量管理體系的要求

◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成為用于審核和第三方認證的標準

◆作用

證實自身能力—提供滿足要求的產品。

組織通過質量管理體系的有效應用，持續改進，實現增強顧客滿意目標。

可用于內外部評價組織提供滿足自身、顧客、法律法規要求的產品和能力。

質量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動，包括制定質量方針、目標以及質量策劃、從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量控制、質量保證和質量改進等活動，并予制度化、標準化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。1條款，在建立起組織適宜的管理體系時，要求進行組織及其環境的理解，確定其相關的內外部因素、并進行監視和評審，以有效地實現管理體系的預期結果。