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發(fā)布時(shí)間：2021-01-08 14:51
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《植物藥指南》對(duì)新藥研究的啟示
一般而言，從藥品研發(fā)到走上臨床，再到批準(zhǔn)上市至少 10 年，進(jìn)行一個(gè)新藥研發(fā)，要考慮多方面要素，包括立項(xiàng)可行性（是否解決臨床重大需求）、審評(píng)通過率、臨床利用率、市場(chǎng)前景性，特別強(qiáng)調(diào)新藥的優(yōu)效性（不單純是有效）和安全性。以下就從指南的指導(dǎo)價(jià)值，談幾點(diǎn)對(duì)我國中藥新藥研發(fā)的啟示
2016 版指南的內(nèi)容編寫依據(jù)植物藥新藥研發(fā)邏輯進(jìn)行，通過12 年的審評(píng)實(shí)踐和申辦者（研究者）的大量交流，結(jié)合當(dāng)下實(shí)際問題（部分項(xiàng)目已經(jīng)完成了臨床Ⅱ/III 期臨床研究），修訂和新增了后期開發(fā)和 NDA 提交部分?？傮w而言，有增有修，保障了技術(shù)指南等法規(guī)文件的連續(xù)性和一貫性，同時(shí)因勢(shì)、因時(shí)、因事而動(dòng)，保障和順應(yīng)了法規(guī)的時(shí)效性。
專利申請(qǐng)實(shí)際上非常簡(jiǎn)單！您可能成為擁有國家專利的下一個(gè)專利發(fā)明人！國家專利發(fā)明人的頭銜是許多人的夢(mèng)想。專利權(quán)可以保護(hù)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。它可以有效地提高人們對(duì)發(fā)明和創(chuàng)造的熱情。在中國，首先實(shí)施申請(qǐng)專利的原則。因此，我們必須先抓住機(jī)遇。您的專利必須及時(shí)應(yīng)用。但在普通人的眼里，它是春天的雪，高和寡居，有了一個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)際上很容易！首先，不要被以下要求嚇倒：準(zhǔn)備申請(qǐng)文件，包括請(qǐng)求，說明，權(quán)利要求，圖紙和說明。外觀設(shè)計(jì)專利必須有要求，圖片或照片以及簡(jiǎn)要說明。 （您可以到國家專利局服務(wù)點(diǎn)獲取相應(yīng)的表格。）申請(qǐng)文件的格式應(yīng)注意以下幾項(xiàng)：1。填寫黑色筆跡，并要求明確書寫，不予更正。 2.使用中文簡(jiǎn)體字。 3，表格形式使用，不能寫成欄目。 4.實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)表格，A4紙，一式兩份。如圖5所示，需要用黑色墨水盒繪圖工具進(jìn)行繪圖。 6.按順序編寫頁碼。你可以去網(wǎng)站寫一篇文章。上面提到的許多臟話，沒有申請(qǐng)的人真的要期待它。
據(jù)悉，中國目前的LED顯示屏公司已經(jīng)占據(jù)了全球70％的市場(chǎng)份額，而且由于國內(nèi)市場(chǎng)頻繁“價(jià)格戰(zhàn)”，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，利潤(rùn)在下降，因此越來越多的LED顯示屏公司聚焦在海外市場(chǎng)，它加快了海外擴(kuò)張的步伐。當(dāng)每個(gè)人都在爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，花費(fèi)大量資金來吸引客戶，爭(zhēng)奪資源以及不斷開拓新市場(chǎng)時(shí)，Alto的行為有點(diǎn)多余。雖然近年來，在國家政策的大力支持下，中國LED產(chǎn)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利申請(qǐng)數(shù)量猛增，專利質(zhì)量也有所提高。然而，由于我們起步較晚，歐洲，美國和日本的LED產(chǎn)業(yè)鏈的專利布局早在20世紀(jì)80年代就開始了，并且在藍(lán)寶石和SiC襯底上生長(zhǎng)了基于GaN的LED外延和芯片的專利。布局基本完成，因此中國的LED公司申請(qǐng)海外專利有點(diǎn)吃力不討好。
21世紀(jì)的商場(chǎng)，真的是瞬息萬變！
諾基亞！柯達(dá)！波導(dǎo)手機(jī)！一個(gè)又一個(gè)曾經(jīng)稱霸一個(gè)時(shí)代的科技巨頭，接連在21世紀(jì)不斷倒下，難以翻身；
電腦、相機(jī)、手機(jī)、電視；一個(gè)又一個(gè)我們所熟悉的領(lǐng)域，正在被互聯(lián)網(wǎng)不斷改變！不斷融合！
是的！這真是一個(gè)令人激動(dòng)的年代，無數(shù)的機(jī)會(huì)令人心動(dòng)，一個(gè)偉大品牌往往在一瞬間便打造而成；這也是一個(gè)冒險(xiǎn)的年代，未知的的風(fēng)險(xiǎn)又令每一個(gè)人不寒而畏。
一場(chǎng)場(chǎng)風(fēng)暴的到來，就像彼得伯恩斯坦在《風(fēng)險(xiǎn)》中說那樣：企業(yè)興盛或衰敗，繁榮或崩潰、經(jīng)濟(jì)蕭條，一切都周而復(fù)始，但它們似乎總是在人們措手不及的時(shí)候來臨。
在這樣一個(gè)其興也勃、其亡也忽的江湖里，每個(gè)企業(yè)家，必須時(shí)刻戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、如履薄冰，必須集中所有時(shí)間和精力，去辨析各種敏感信號(hào)，去洞察戰(zhàn)略大勢(shì)，去繞開陷阱，去把握機(jī)遇和促成創(chuàng)新。
在中國制造業(yè)告別粗放式發(fā)展，向附加值更高的產(chǎn)業(yè)鏈不錯(cuò)的攀升時(shí)，中國企業(yè)進(jìn)入了步步驚心步步為營(yíng)的發(fā)展階段。對(duì)中國企業(yè)來說，戰(zhàn)略思考和把握能力顯得越來越重要。
一個(gè)企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵處，往往就是那么幾步。向前一步是幸福，退后一步是黃昏，關(guān)鍵處行差還是走對(duì)，靠的，就是企業(yè)家的戰(zhàn)略思考和把握。
凡所過往，皆為序章！
中國企業(yè)家，加油！后語：大量粉絲還沒有養(yǎng)成閱讀后點(diǎn)贊的習(xí)慣，希望大家閱讀后在右下方“在看”處點(diǎn)個(gè)贊，以示鼓勵(lì)！堅(jiān)持是一種信仰，專注是一種態(tài)度！
