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冷庫驗證

驗證定義為證明任何規(guī)程、工藝、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的活動。初度運用冷庫初度運用或長期停機(jī)再用時,倉庫內(nèi)禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關(guān)于低溫庫需在24小時內(nèi)分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。在醫(yī)1藥冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)驗證中，根據(jù)驗證數(shù)據(jù)分析，冷鏈驗證特點，對設(shè)施設(shè)備運行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況，驗證結(jié)果不能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，忻州冷鏈驗證，可理解為偏差。及時準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的偏差，能夠有效保障驗證實施的順利進(jìn)行，保障驗證測試結(jié)果完整有效。

冷庫安裝風(fēng)機(jī)的安裝

1、風(fēng)機(jī)的安裝是否合適，直接影響到整個系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時應(yīng)認(rèn)真參照以下說明：

1）安裝時，應(yīng)保證氣流通暢，冷庫內(nèi)送風(fēng)均勻，維修方便。冷風(fēng)機(jī)的風(fēng)扇射程為7米，醫(yī)1藥冷庫施工，安裝時應(yīng)注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。

2）風(fēng)機(jī)的排風(fēng)方向應(yīng)盡可能朝向門，吸風(fēng)側(cè)應(yīng)避開門。離墻距離應(yīng)符合下圖之規(guī)定：

3）供液管的配置應(yīng)保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發(fā)氣體;回氣管的配置應(yīng)保證回油流暢，壓損不超過2PSIG。回氣管出蒸發(fā)器后，上升時應(yīng)加一回油彎，上升段要縮徑。

冷鏈驗證

在冷鏈驗證過程中，冷鏈驗證機(jī)構(gòu)，驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證，以及何為糾偏驗證四要素?1、發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因：驗證過程中要做到實時監(jiān)控，每做完一個項目要有即時分析數(shù)據(jù)，即時的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總，才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案：根據(jù)偏差原因，冷鏈驗證流程，制定糾偏方案;企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要確認(rèn)糾偏方案;只有通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的糾偏方案，才能進(jìn)行糾偏再驗證。3，冷庫設(shè)備初期運轉(zhuǎn)機(jī)組:要經(jīng)常觀察壓縮機(jī)的油面及回油情況及油的清潔度，發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決，以免造成潤滑不良。3、體系糾偏過程：驗證報告中，要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù)，包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總，冷鏈驗證系統(tǒng)，同時糾偏后要體現(xiàn)糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結(jié)果：糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn);只有質(zhì)量負(fù)責(zé)人對原項目的糾偏結(jié)果確認(rèn)后，才能啟動下一項目的驗證。