廣州凈化潔凈工程公司誠信企業「多圖」

發布時間：2021-09-13 21:59

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廣州旗興企業--專業無塵車間施工，凈化潔凈工程公司，凈化工程16年經驗，專業設計建造潔凈車間

廣州GMP藥品制劑車間設計與建設

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產設施和設備數個產品共用的可行性，并有相應評估報告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用和獨立的廠房、生產設施和設備。

③青類藥品產塵量大的操作區域應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求。

④生產β-內酰胺結構類、性類避孕藥品必須使用設施（如獨立的空氣凈化系統）和設備，并與其它藥品生產區嚴格分開；

⑤生產某些類、細胞毒性類、高活性化學藥品應使用設施（如獨立的空氣凈化系統）和設備；特殊情況下，如采取特別防護措施并經過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產方式共用同一生產設施和設備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產的空氣凈化系統，其排風應經凈化處理。

⑥藥品生產廠房不得用于生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。

2、生產區和貯存區應有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產或質量控制操作發生遺漏或差錯。

3、應根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況配置空調凈化系統，保證藥品的生產環境。

4、潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級別不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。

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實驗室通制方式:

多臺通風柜變頻通制系統。

在大型通風系統中，如果采用單臺柜獨立的定風量排風方式，會導致排風管道太多，管井尺寸不夠用或外墻全是管道不美觀，一次性投資大。個人因素在無塵車間工作的人員應每日洗浴，防止身體上積聚油脂、鹽、污垢和細菌。如果采用多臺通風設備運用一個定風量通風系統，雖然一次性投資減少了，但是運行不節能，在其中一些通風設備不使用時，其他通風設備的排風量將加大甚至超出正常排風量，影響實驗操作，而且風機運行費用也很高，存在一定的弊病。

為了實現降低一次性投資且節省運行費用的目的，變頻通風系統應運而生。變頻通風系統是指多臺通風設備共用一臺風機，采用變頻控制技術，根據通風設備的使用量自動調節風機的運轉，從而達到節能的目的。

1、原理：

其原理是：在通風管路的主管上加風管壓力傳感器，另設變頻柜，變頻柜里安裝變頻控制器，通過初設一個風管壓力值，由變頻控制柜對系統風量進行控制。只要排風系統安裝得當，風機功率足夠，有害氣體能夠及時排出，對人體就的危害會很小。當有一部分通風設備不使用時，通風主管的壓力產生變化，這時壓力傳感器檢測到壓力變化后，它將這種壓力變化轉換為0~10V的電壓信號，傳遞到變頻控制柜，變頻控制柜將這種信號轉換為一種電流值來控制變頻器，降低變頻器的工作頻率，由于變頻器的頻率變化，產生的電流變化控制風機的轉速，以達到降低風機的排風的目的。

變頻調速是一種先進且較成熟的技術，它是通過整流器、逆變器和控制電路將頻率-定的交流電變成直流，再將直流逆變為不同頻率的交流，以達到對交流異步電機進行調速控制。

柜上方的控制閥為電子調風閥，它是一種新型的微電腦式風閥。