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發布時間:2021-10-01 22:15  
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辦理SC認證申請機構必須要保證質量安全的情況下才可以,認證需要注意哪些環節?下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
首先你得有符合GMP要求的廠房
得有注冊的可生產的藥品
得有健全的質量管理體系
按要求提交認證申請資料
認證檢查時,需要動態生產
檢查后,及時提交整改報告
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產品滿足質量生產標準辦理SC認證申請機構主要申辦程序如下:下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
生產許可證需要的資料:
1、全國工業產品生產許可證申請書
2、工商局頒發的營業執照副本、個體工商戶營業執照副本
3、組織機構代碼證書
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SC認證申請機構準備現場核查前,我們需要先明確申請的現場的檢查是否符合安全規范,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
申請人的生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的,應當重新申請食品生產許可,遷入地食品藥品監督管理部門應當組織現場核查;
生產設備設施清單與現場一致,符合規定并滿足生產需要,自行對原輔料及出廠產品進行檢驗的具備規定的檢驗設備設施并滿足檢驗需要。
【鄭州文銳公司】以上就是關于SC認證申請機構需要注冊的事項,您如果對我們感興趣的話,可以直接聯系我們或者留下聯系方式。
任何的SC認證申請機構都需要對廠家人員管理進行確認,這也是對生產安全的一種保證,下面隨著我一起來了解一下吧,希望下面的信息可以給你帶來幫助!
人員管理方面:配備申請材料所列明的管理人員及專業技術人員;按照國際標準化組織(ISO)和國際電工(IEC)的定義,是指由國家認可的認證機構證明一個組織的產品、服務、管理體系符合相關標準、技術規范(TS)或其強制性要求的合格評定活動。建立生產相關崗位的培訓及從業人員健康管理制度;并取得健康證明。申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請;
在生產場所方面:核查申請人提交的材料是否與現場一致,其生產場所周邊和廠區環境、布局和各功能區劃分、廠房及生產車間相關材質等是否符合有關規定和要求。
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