Protein A 介質擇優推薦 蘇州納微科技公司

   創新之三：高度交聯聚丙l烯酸酯基球替代軟膠或低交聯的聚丙l烯酸酯基球    高機械強度介質不僅可以耐受更高流速、更高壓力、更大粘度樣品，還可以裝更高的柱床，以增加抗l體批處理量、提高抗l體生產效率、減少設備投資、減少廠房占用面積。因此納微Protein A 介質是選擇高度交聯的聚丙l烯酸酯基球，與市場上以瓊脂糖或低交聯度聚丙l烯l酸酯為基球生產的Protein A 介質相比具有溶脹系數小、壓縮比例低、而且機械性能強。實驗證明 UniMab在2公斤裝柱壓力下，其柱床壓縮比例只有5%，而無論是GE 生產的以瓊脂糖為基球還是Tosoh 生產的低交聯聚合物為基球的Protein A 介質壓縮比例往往超過15%。

Protein A 配基創新

   除了基球之外，Protein A 配基也是影響介質性能重要因素，尤其是介質的壽命。GE之所以壟斷Protein A 親和層析介質市場，主要的是GE擁有耐堿性Protein A 專利技術，其核心專利技術是通過基因工程改變B domain 不耐堿的3個氨基酸以改善其耐堿性能。納微通過優化組合不同片段設計出新序列的Protein A 配基，不僅耐堿性好，而且具有自主知識產權，并能自主實現大規模生產。納微獨有的耐堿性配基加上具有性能的基球，及優化偶聯工藝開發出的Protein A 親和介質。以下是某單抗項目上UniMab介質載量隨使用次數增加的衰減變化表。每個cycle采用0.1M氫l氧化鈉CIP，接觸時間1小時。連續200個cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右，充分體現了納微ProteinA介質的良好耐堿性。

蘇企10年研發神奇“粉末”，攻克生物制藥“卡脖子”難題！

下游分離純化用層析介質

被列為35項科技“卡脖子”技術之一

今天，看蘇州記者

在蘇州企業納微科技公司看到了

經過10年才研發出來的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制藥中的分離純化

它，改變了國內微球材料進口壟斷局面！

單從外形來看，蘇州納微科技股份有限公司（以下簡稱“納微科技”）研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣，但在電子顯微鏡下，才能看到它的廬山真面目。

“這些非常有規則的小球就是微球，肉眼看這些微球不大，其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看，每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。

正是因為微球的表面積大，所以才具有極強的吸附性能，這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力，就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。

看蘇州記者了解到，生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后，必須要經過提純，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗來講，就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單，必須要經過提純，提取出有用的物質，才可以成為一款老百姓可使用的藥品。

在過去的十余年里，中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口，不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。

“該技術材料市場90％都由外國企業所占領，由于行業壟斷的緣故，企業每年都會漲價10%。”林海春說。

為了改變國內微球材料進口壟斷局面，2007年起，納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。