亞馬遜維權授權服務至上【聯邦知識產權】

美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當影響力的食品與藥品監管機構，在藥品管理上，FDA 的每一舉措都對世界各國藥品法規的制訂與執行產生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（保健、功能食品和傳統醫產品）在全世界廣泛應用，FDA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經化學修飾過的藥品及抗生的素）的獨特性質（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經驗和歷史），有必要采取不同于化學藥的的監管措施。基于此，FDA 制定和發布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據指導植物藥的研究與開發、上市許可和日常質量監督管理工作。

FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據OND 評審機構的提交所有相關研究資料，評估現有研究信息是否足夠支持下一步的開發研究。

建立適當的溝通機制，既可以提高新藥開發的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態，提高藥的研發效率，降低研發風險。

它是美國和世界各地公司和發明人的專利，商標，版權代理和國際知識產權服務的聯絡工作。美國聯邦知識產權局深圳代表處的目的是為中國所有主要的中小企業和獨立發明人提供中國知識產權法律服務。深圳代表處的成立是為了讓發明人和美國知識產權代理機構更容易，更快捷地聯系和聯系。這是中國的窗口。專利代理機構的水平直接影響專利申請的質量。市場采取低價競爭以迎合企業價格敏感性的策略可能會導致企業遭受“損失”。企業在申請時節省的資金可能在將來使用。專利許可將加倍。在專利代理市場中，好的和壞的，專利寫作的質量有很大差異，許多公司經常在失效時發現這個問題，但為時已晚，所以選擇“常規”和“品牌”真的。很重要。