成都出口藥序列化藥機展會實施推薦「嘉華匯誠」

藥品展會會議內容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規藥品追溯及UDI系統

主講人：

王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：

王雪晶，嘉華聯合創始人之一，在追溯領域從業超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫供應鏈安全追溯法規及系統建設，熟悉UDI法規及企業實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規，有6年以上涉外項目管理經驗，熟悉國際業務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規及UDI法規。深度參與行業相關追溯發展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。

藥品追溯行業

加強藥品及追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。

藥品追溯方面，國家藥監局組織制定的《藥品記錄與數據管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監局聯合國家中局、國家衛生健康委、國家醫保局發布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產企業應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關義務，實施生產全過程管理，建立追溯體系。

中國藥品追溯UDI是什么

然而，對于追溯系統實施的主體來說，UDI是什么？具體如何實施？如何使用GS1標準為藥品編碼？如何把相關編碼上報到藥監局數據庫？如何對追溯體系里產生的大容量的數據進行管理?如何保證追溯體系數據安全？新法規下供應鏈各環節職責如何劃分?如何打通從編碼到賦碼的過程………這些都是亟待解決的問題。

藥企參加藥機展意義

藥企參加藥機展會可以突顯企業競爭力。展會為競爭者提供了舞臺。通過訓練有素的展臺職員，積極的展前、展中促銷，引人入勝的展臺設計，以及嚴謹的展后跟進，參展公司的競爭力可以得到提升。參觀者可以利用這個機會比較各路參展商。因此，有實力的參展商的競爭力就會突現。

歡迎前來參加

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1