南通gmp標(biāo)準(zhǔn)化無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案歡迎來(lái)電 山東康德萊凈化更安全

凈化車(chē)間懸浮粒子、浮游菌、沉降菌：

測(cè)試條件如不能滿(mǎn)足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求，關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試結(jié)果應(yīng)視為無(wú)效。由于溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征，可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測(cè)試修訂為關(guān)鍵工序全性能測(cè)試。只有這樣，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)潔凈室，為確保潔凈室性能監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性，測(cè)試部門(mén)在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測(cè)試時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測(cè)試。

制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則

1.1 滿(mǎn)足制藥生產(chǎn)工藝要求，符合GMP認(rèn)證規(guī)范

作為制藥生產(chǎn)工藝過(guò)程具有獨(dú)特的空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)的要求，無(wú)論是送風(fēng)空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度甚至排風(fēng)都有特殊的要求。因此，在進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)自動(dòng)控制方案選擇時(shí)首先要遵循的原則就是滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的要求。國(guó)家相關(guān)部門(mén)發(fā)布的《設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》中對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)均給出了明確的規(guī)定。

第2.2.1條規(guī)定工業(yè)無(wú)塵車(chē)間空氣潔凈度按表1 規(guī)定分為三個(gè)等級(jí)

此外，系統(tǒng)顯示的控制信號(hào)有：新風(fēng)閥開(kāi)度、預(yù)熱蒸汽閥開(kāi)度、表冷器閥門(mén)開(kāi)度、二次加熱器蒸汽閥開(kāi)度、干蒸汽加濕器閥門(mén)開(kāi)度、排風(fēng)機(jī)變頻器輸出頻率等。

凈化空氣處理機(jī)組控制器的控制功能除了常規(guī)控制（包括：送風(fēng)機(jī)的啟?？刂?、排風(fēng)機(jī)啟?？刂疲┕δ芡?，主要是溫濕度自動(dòng)控制功能和正壓自動(dòng)控制功能。

◆ 啟?？刂疲簝艋照{(diào)啟?？刂浦饕革L(fēng)機(jī)的啟動(dòng)和停止，包括送風(fēng)機(jī)（或值班風(fēng)機(jī)）、排風(fēng)機(jī)。啟停控制方式可分為程序自動(dòng)控制、程序手動(dòng)控制和手動(dòng)控制三種。

◆ 手動(dòng)控制：當(dāng)配電柜上的“手動(dòng)/ 自動(dòng)”轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān)處于“手動(dòng)”狀態(tài)時(shí)，若要操作風(fēng)機(jī)，必須在控制柜上通過(guò)“啟動(dòng)”或“停止”按鈕控制設(shè)備啟停（此時(shí)自動(dòng)操作無(wú)效）。