天津潔凈室工程廠家供應(yīng)「在線咨詢」

空氣凈化技術(shù)是實(shí)施GMP管理的一個(gè)必要條件

由于生物制品的起始材料和終產(chǎn)品都可能對(duì)人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關(guān)系 [1]。在生產(chǎn)過程中，既要保護(hù)終產(chǎn)品，又要防止生產(chǎn)過 程中病毒滲漏而對(duì)外環(huán)境的人畜造成危害。

b) GMP 規(guī)范對(duì)潔凈室的要求

GMP 規(guī)范是為了大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污 染、交叉污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，從而持續(xù)穩(wěn)定地確保 藥品的質(zhì)量 ?？諝鈨艋夹g(shù)是實(shí)施 GMP 管理的一個(gè)必要 條件?？諝鈨艋夹g(shù)的主體潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定要求的可供人活動(dòng)的空間，功能是控制顆粒污染。無(wú)菌 藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為 A、B、C、D 共 4 個(gè)級(jí)別， 各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造

1. 凈化廠房墻、 頂板材一般多采用 50mm 厚的夾芯彩鋼板制造， 其特點(diǎn)為美觀、 剛性強(qiáng)。圓弧墻角、 門、 窗框等一般采用氧化鋁型材制造。

2. 地面采用環(huán)氧自流坪地坪、 耐磨塑料地板或 PVC 地板， 有防靜電要求的， 可選用防靜電型。

3. 送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成， 貼凈化保溫效果好的阻燃型 PF 發(fā)泡塑膠板。

4. 送風(fēng)口可采用不銹鋼框架或冷軋鋼板靜電烤漆外框， 美觀清潔， 沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板， 不生銹不粘塵， 宜清潔。

5 組合式空調(diào)處理箱根據(jù)處理的要求， 單冷型、 熱泵型、 綜合型。 箱板面采用聚胺脂發(fā)泡成形， 龍骨采用鋁合金配件。 增壓風(fēng)機(jī)采用、 耐用、 噪聲低的離心風(fēng)機(jī)。

凈化工程潔凈車間和普通車間的區(qū)別

凈化工程潔凈車間和普通車間的區(qū)別：一、普通車間對(duì)生產(chǎn)車間板材沒有實(shí)際要求，可立即應(yīng)用土建工程墻。但凈化工程潔車間一般選用彩鋼瓦構(gòu)造。二、普通車間對(duì)潔凈度等級(jí)不是可控性的，但凈化工程潔凈車間能確保并保持潔凈度等級(jí)。凈化工程潔凈車間在空氣凈化全過程中，除開選用初、中效過濾器外，還會(huì)繼續(xù)開展過濾，將空氣中活的微生物開展消菌，確保生產(chǎn)車間內(nèi)氣體潔凈度等級(jí);空氣過濾工程項(xiàng)目中送排風(fēng)量要比普通車間大許多，一般狀況下，普通車間8-10次/H通氣，單邊流凈化工程潔凈車間400-600次/H通氣;凈化工程潔凈車間內(nèi)時(shí)刻維持在正壓力情況，避免 外部空氣污染物進(jìn)到潔凈區(qū)，而普通車間并不注重這一點(diǎn)。