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發布時間:2020-12-29 07:37  
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無菌室外源性污染源,無塵無菌車間,主要是通過門和無菌室內外通道侵入的室外空氣。因此無菌室的布置通常都采用按照工藝操作的關鍵程度,gmp無菌車間,潔凈度的高低由里往外逐級減弱,抵御室外污染空氣的侵入。每周1次,或在無菌檢查等必要時,在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定,將結果記錄在使用登記本上,并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。同時為物料和人員進出無菌室設置相應的控制措施,例如物料的氣閘、人員的無菌更衣系統以及室內廢棄物傳遞出來的通道等。
臨沂市富潔凈化設備有限公司是一家專業從事生物、、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業潔凈廠房及專業實驗室、手術室等各類空調凈化工程的設計、安裝、施工、調試等一站式服務。

潔凈室地面設計應符合下列要求:
1 潔凈室地面應滿足生產工藝要求。
2 潔凈室地面應平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開裂等。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區墊層應做防潮構造。
潔凈廠房技術夾層的墻壁和頂棚表面應平整、光滑,位于地下的技術夾層應采取防水或防潮、防霉措施。
潔凈室(區)外窗設計應符合下列要求:
1 當潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。
2 靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。


gmp車間需要的條件
凈化車間應該擁有良好的通風條件,如果是采用自然通風,通風的面積與凈化車間地面面積之比應不小于1:16。若采用機械通風,則換氣量應不小于 3次/小時,采用機械通風,凈化車間的氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動。靠自采光的凈化車間,凈化車間的窗戶面積與凈化車間面積之比應不小于1:4。凈化車間內加工操作臺的照度應不低于220Lux,車間其他區域不低于110Lux,檢驗工作場所工作臺面的照度應不低于540Lux,瓶裝液體產品的燈檢工作點照度應達到1000Lux,并且光線不應改變被加工物的本色。壓力差的維持依靠新風量,這個新風量要能補償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風量。車間燈具須裝有防護罩。