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發布時間:2020-11-03 03:58  
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ISO9001質量認證第三方審核是指獨立于方(組織)和第二方(顧客)之外的,它與方和第二方既無行政上的隸屬關系,也無經濟上的利害關系。組織在向ISO9001認證機構申請認證之前至少要進行過一次內部質量管理體系審核。由第三方具有一定資格并經一定程序認可的ISO9001認證審核機構派出審核人員對組織的質量管理體系進行審核。
第三方審核是需要給審核機構付費的。如壓力容器的焊接達不到規定要求,家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗,按錯誤的圖紙進行加工等,這些都直接危及到產品、人身安全或會給組織帶來重大經濟損失,嚴重損害組織聲譽。審核機構將按照商定的標準對組織的產品或質量管理體系進行審核。審核的結果,若符合ISO9001認證標準要求,組織將會獲得合格證明并被登記注冊。這就表明在審核的有效期內,組織的產品或體系具有審核范圍規定的能力。此外,ISO9001認證的第三方審核機構還將在國際或國內發布公告,宣布被登記注冊的組織的名稱。
這樣顧客將把被注冊的組織看成是合格的供方,一般情況下,無需再對注冊組織進行審核。在個別情況下,只需對顧客特殊要求的內容進行評價即可。
ISO9000認證標準的7.6條款對計量器具校準時機的要求為:“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或使用前進行校準或檢定。三是實施制定措施,確保每一個ISO9001認證過程都按規定的要求進行,從而達到過程控制的目的。”這表明,使用前校準只是計量器具校準的器具之一。在使用前應進行校準的計量器具于搬運中受到損傷,以及用于監視和測量目的的計算機軟件。大多數情況下,ISO9000認證標準監視和策略那裝置不需要在使用前進行校準,只需要按規定的時間間隔進行校準,以維持其性能要求。
應對采購部門進行審核,根據ISO9000認證標準,應包含以下內容:
1、核查對各類采購物資是否進行了分類。
2、核查是否對供方進行了有效的評價,評價的方式是否符合ISO9000認證供方評價準則的要求。
3、核查是否編制了采購計劃,對物資采購的實施結果是否符合計劃的耍求。
4、核查對供方是否進行了業績考核。
5、核查是否要求供方對每批供貨產品均要提供合格證明。
6、核查是否對供方實施了ISO9000認證質量管理體系開發。
7、核查對供方的產品交付情況是否進行了考核。當出現超額運費情況時如何處理。
8、核查當供方產品質量出現問題時萬如何采取措施,如何進行驗證。
9、核查對供方實施評價的相關記錄,實施效果是否符合相關ISO9000認證文件的要求。
ISO9001認證標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的ISO9001認證族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上的。對于相關活動是否考慮了相關法律法規和強制性標準的要求,是否有產品或服務的特點。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9001認證族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
質量管理部門和技術管理部門要對ISO9000認證歸口過程負責
(一)各質量管理郡門要對歸口過程負責
質量管理部門要認真學習、掌握質量管理體系文件對以下過程的歸口管理控制方法,并組織有效實施。
1、ISO9000認證體系策劃等過程。
2、過程監視和測量等過程。
3、ISO9000認證質量目標分解和考核等過程。
4、內部質量管理體系審核等過程。
5、產品監視和測量等過程。
6、不合格品控制等過程。
(二)各技術管理部門要對歸口過程負責
技術管理部門要認真學習、掌握ISO9000認證體系文件對以下過程的歸口管理控制方法,并組織有效實施。
1、顧客工程規范控制等過程。
2、產品棒計開發控制等過程。
3、過程設計開發等過程。
4、產品和服務提供確認等過程。
負責ISO9001體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的機構,對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。7、展現對員工的信任,激發他們的積極性,使其做出承諾并積極參與。這樣,對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9001認證證書,并且有ISO9001質量認證機構的嚴格審核和定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至產品的信得過的企業,從而放心地與企業訂立供銷合同,擴大了企業的市場占有率。
生產管理部門、基礎設施管理部門、采購管理部門要在ISO9000認證生產準備階段做好以下工作:
1、對物資運輸策劃的適宜性情況進行確認。當運輸業務外包時,要對其質量保證能力進行評價。并按ISO9000認證標準的要求控制管理。
2、對供方提供物資的準時率等狀況進行核查。對供方交付能力的評價,要求計劃數量和計劃交付時間與實際交付的數量和時間必須保持一致。
3、對物資按期量貯存的合理性情況進行核查。對各種貯存物資都要事先規定出合理的貯備量,以滿足準時生產的需求。
4、對公司內外運輸設施配置適宜性情況進行核查。對外部運輸的車輛要保證性能良好,運轉正常。對內部運輸設施,要保證配置適宜合理。
5、對庫房貯存場地等設施的策劃、符合性、適宜性情況進行核查。對庫房物資的貯存情況要定期檢查,保證物資沒有變質和失效情況發生。
6、對庫房管理與ISO9000認證相關文件的符合性進行核查。當庫房管理升級為ERP系統時,要對物資出入庫環節嚴格控制。并對增加的新產品及時編碼錄入,以保持ERP管理系統和實際管理狀況的一致性和符合性。
ISO9001認證主要是考核企業的管理體系的完整性,一般小型規模的企業在沒有通過ISO9001認證的情況下,管理體系都是比較混亂的。在使用前應進行校準的計量器具僅限于搬運中受到損傷,以及用于監視和測量目的的計算機軟件。在這種情況下,企業首先就是要按照ISO9001的標準去建立完整的管理體系!建立管理體系的途徑有以下幾種:1)企業內部自行建立,這種情況下必須要求企業具備了解ISO9001認證的專業人員。2)尋求咨詢公司幫助。一個專業的咨詢公司可以幫助企業很順利的通過認證審核,同時企業還可以提高企業自身管理水平,接受先進的管理理念。