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              辦理非特殊化妝品備案費用咨詢客服

              發布時間:2020-08-12 10:24  

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              為什么要做化妝品備案?  

              備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。

              特殊用途化妝品作為強調獨特i效果的產品,所含的物質可以對人體產生影響,如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關產品上市前需要獲得行政許可批件,并在網上備案。

              進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案。  

              此前,非特殊用途化妝品需要在產品投放市場兩個月內在省級食品藥品監督管理部門申請備案,由省級食品藥品監督管理部門發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。

              2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》,規定自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品藥品監管部門確認,由國家食品藥品監管總局政務網統一公布。有必要從備案主體概念、與其他主體的關系等方面,結合非特化妝品備案實踐,對備案主體做出研究。

              也就是說,2014年以后,所有類型的化妝品在上市前都需要備案。  



              廣州雅麓福檢測主營化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案等。廣州市雅麓福檢測技術有限公司在特殊醫學用途配方食品上有著符合國家標準的研發中心和專業化的研發設備,擁有經驗豐富、專業化的技術團隊,研發中心從新原料研發、產品研發、備案樣品生產以及新產品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質量數據庫。如果委托方因為產品規劃變動等問題不打算生產該產品,導致生產企業實際上并沒有生產,該生產企業也會出現“未備案”的情況。

              化妝品注冊備案申報中的常見問題解答

              1.問:進口產品應該提供什么樣的市售包裝?

              答:根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求,進口產品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,首i次申請許可產品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。

              2.問:復配原料該如何申報?

              答:復配原料(包括植物提取物)應按復配物的形式申報.

              3.問:所提供的外文資料有何要求?

              答:所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。



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              備案申請材料具體要求

              申請表應按照系統說明在線填報,填報后在線打印。申請表內容應完整、清楚,不得涂改,并按要求簽名、蓋章。

              備案申請表保證書應由進口化妝品生產企業法定代表人或其授權的該生產企業的簽字人或其授權的境內責任人的簽字人簽字;無公章的,應在保證書生產企業簽章處予以注明。備案申請表承諾書應由境內責任人法定代表人或法定代表人授權該單位的簽字人簽字并加蓋境內責任人單位公章。備案注銷已備案產品擬不再進口的,境內責任人在備案系統中申請注銷產品備案信息,受理部門對備案注銷申請進行審核確認。

              授權委托簽字時,應提供授權委托書公證件及其中文譯文,并做中文譯文與原文內容一致的公證。每次提交備案申請時應同時提交授權委托書原件或經公證后的復印件,并書面說明委托簽字授權書原件所在的備案產品名稱。《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》(國家i藥品監督管理局公告2018年第88號)3。授權委托簽字的內容不應包括于境內責任人授權書中。