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制藥用水設備系統常見的問題

1.用水設備沒有安裝PID圖。

　　2.純水設備沒有貼取樣點編號。

　　3.用水系統中需要加上用水點編號；用水儲罐上面管道無流向標識。

　　4.用水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始打印記錄；電導率的檢測應加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強。

　　5.用水系統從EDI出來就是用水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照用水的標準做，存在污染風險。

　　6.用水系統驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否準確無誤。

制藥用水的分類

一、制藥用水的分類

1、制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、水） 分類

1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。

2）純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗用水，不得用于的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3）水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。水可作為配制用的溶劑。

4）滅菌水（Sterile Water for Injection）：為水依照生產工藝制備所得的水。滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。

高純水設備的特點介紹:

高純水設備的特點介紹：

1、可靠性好：純水設備在應用全進程中的可靠性較為高，他能夠長期的展開工作中，而且不容易因為上班時間長而損害出產制造出去的水的質量，別的這一機器設備根底不容易因為外部要素而關機，要是并不是的原因，這一機器設備的可靠性會一直保持的比較好。

2、環境保護：純水設備在加工進程中是沒有空氣污染物排污的，而且該機器設備的能耗較為小，因而 較為環保節能。別的它在加工進程中所形成的廢水針對自然環境的損害是較為小的，在保護了自然環境的別的又為出產廠商節省了廢水解決的成本費。

3、占地小：純水設備的結構是較為密不可分的，這就是這一機器設備的容積較小，節省了室內空間，出產商不必找尋一個區域用以置放機器設備，那樣出產商就會有大量的室內空間去用以出產制造，取得盈余。

4、實際操作簡易：純水設備的實際操作比較簡單，初學者要是了解一兩次就可以完全把握它的操作方法，而且該機器設備的保護保養步驟也并不繁雜。工作員只有必要對商品有必定的掌握，大部分就可以展開逃跑，而且因為它的自動化技術水平較為高，那樣便會削減工作員的工作量。