淄博標準PS顆粒供應量大從優「微邁新材料」

以磁性微球為固相介質對蛋白質進行提純是一項新興的蛋白質分離技術。傳統的蛋白質分離方法如鹽析、、膜分離技術、離子交換技術和層析技術等，通過改變pH值、溫度、離子強度、介電常數等因素來達到分離的目的，分離過程繁雜，而且目標蛋白質的損失大。而蛋白質的磁分離是通過對磁性微球表面的改性，共價結合能被目標蛋白質識別和可逆結合的配基，然后進行目標蛋白質的分離。在磁分離過程中，將磁性微球直接放入含有目標蛋白質的混合溶液中，目標蛋白質與磁性微球緊密結合，然后利用外部磁場進行分離。整個分離過程不需對混合溶液的pH值、溫度、離子強度和介電常數進行調整，從而避免了傳統分離過程中蛋白質的損失。與傳統分離方法相比較，蛋白質的磁分離技術具有快速、高純、高收率等優點。

為了提高的效用，減少副作用，靶向（生物技術）正成為當今的熱門課題，所謂生物技術就是利用載體的pH敏、熱敏和磁性等特點在外部環境的作用下對病變組織實行定向給藥。通過對磁性微球表面的功能化，作為載體，在外加磁場的作用下，將載至預定區域，實現靶向給藥技術。按靶向給式可以分為主動給藥和被動給藥，被動給藥是依靠改變載體表面的親水、疏水特性以及粒子大小向目標給藥；而主動給藥主要依靠外加磁場等的定向作用以及載體耦合如單、外源凝結素等對給藥目標的特殊親和性，來實現定向給藥。

由于微球制劑與普通制劑不一樣，除了必要的輔料，在生產過程中還可能會使用、、乙醇或乙酯等，依據ICH指導原則分類，屬于第二類殘留溶劑，而、乙醇和乙酯為第三類殘留溶劑，因此必需對其限度進行控制。殘留溶劑一般采用氣相色譜法來測定。此外，對于固體無菌粉末制劑，一般都要求控制水分的含量。由于微球制劑大都是多肽或蛋白類，這類對熱不穩定，因此不適合采用干燥失重的方法測定水分，可以采用卡爾-費休氏水分測定方法來完成。