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發布時間:2020-11-06 07:59  
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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調潔凈系統以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產生體, 另外一方面人本身也是監測和規則的執行者, 所以在制定潔凈車間操作規程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數據顯示可以持續的保持潔凈環境。

初步選擇潔凈室凈化工程的氣流流型并進行凈化空調系統的初 步估算及設計力案的對比、確定;進行潔凈廠房的平面布置、空間布置,此時必須首先安排好產品生產區與個產輔助區t動力公用設施區的合理布局,通常是順應產 品的生產工藝硫程,在確保產品生產環境要求的倩況下做到有利于產品生產的操作、管理,有利于節約能源、降低生產成本。在進行潔凈室凈化工程的平面布局時必須符合國家的現行規范中有關安全生產、消防、環保和職業衛生方面的各種要求;在進行潔凈室凈化工程平面布局時應充分考慮、物流的安排.盡力做到短捷、流暢。在空間設計時應分考慮產品生產過程和潔凈室凈化工程內各種管線、物流運輸的合理安排。在確定潔凈廠房的平面、空間布置后,對潔凈室凈化工程設計涉及 的各個專業提出設計內容、技術要求及設計中應注意的相關問題。

凈化車間工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透.
2、實驗室的人經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.
3、食品/飲料無菌潔凈車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室.
對潔凈室內及其空調系統進行徹底的檢查與清掃。對避免因輸送大風量、大風速的空氣在一個出口輸出,可能會引起凈化車間內空氣紊亂,塵土飛揚污染本身和其它風管系統等,可采取一定的技術措施來防止,即將風管作為負壓段,送風口作為正壓段,循環吹掃,并將空調器中的有關部件拆下。
為防止運輸過程中無法預料的損壞,啟封后首先進行逐件檢查,凡不符合技術指標的均不予裝用,以確保工程質量,減少返修工程量。
