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發布時間：2020-11-07 11:48
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隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進，FDA 基于已經完成的兩例植物藥的審評實踐經驗，結合當前需求，于 2016 年 12 月正式發布修訂版植物藥研發指南，新增后期開發和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經驗和指南要求，對當前我國中藥新藥研究開發思路和監管審評具有一定的啟示意義。
基本專利是一種設備。從研發應用，寫作標準，使用和促進到價值形成的基礎專利的培養過程，通常需要幾年甚至幾十年，投入成本高，失敗的風險高。改進后的專利是一種投資小，時間短，針對性強的傳統設備，但易于更換，無效。企業無需在自主研發基礎專利方面投入大量資源。結果，他們不僅沒有開發基礎專利，而且還沒有形成提高專利的優勢，終失去了競爭力。華為總裁任正非在2005年承認華為仍然沒有基本專利。在技術和資金實力不占優勢的中國企業中，更加注重改進專利布局是更合理的選擇。在20世紀70年代，日本經濟的崛起導致大量攻擊歐洲和美國的專利，松下公司代表日本公司為此目的增加了研發投資，瘋狂申請改進歐美基礎專利專利并形成了對歐美基礎專利的包圍，有效了歐美專利的攻擊。
除了大規模裁員，甲骨文的盈利能力更是讓人堪憂。用慘不忍睹，都不足以形容這家老牌科技霸主今天的窘境：2018年，甲骨文總營收398.31億美元，基本零增長；凈利潤僅38.25億美元，同比暴跌59%。是的，你沒看錯，甲骨文，這家10000億市值的全球巨頭，在短短幾年間，就盛極而衰了。
這一切，又一次印證了馬化騰說過的那句話：“巨人稍微沒跟上形勢，就可能倒下。巨人倒下時，體溫還是暖的。”它衰敗的速度如此之快，快得讓所有人猝不及防，讓所有人心驚肉跳，讓所有人扼腕嘆息!
這么一個血淋淋的慘劇，值得我們所以人警惕！
甲骨文，一個曾經神一樣的存在。
這家1977年創辦的數據庫公司，曾經是全球軟件領域不折不扣的王者；它的戰績，一度讓無數對手不敢仰視：全球大的軟件服務商！僅次于微軟的全球第二大軟件公司！2018年世界品牌500強排行榜位列第31位的科技巨無霸！
世界上所有的行業幾乎都在應用甲骨文的技術，全球前100強公司有98家都是甲骨文的客戶，所有的互聯網公司都要用甲骨文的數據庫。
甲骨文公司的崛起，來自于軟件1.0時代，押注數據庫的成功。
1970年，IBM的研究員埃德加考特發表了一片有名的《大型共享數據庫數據的關系模型》，奠定了關系型數據庫軟件的理論基礎。
1976年，為IBM開發軟件的埃里森讀到了這篇文，立馬意識到其中的巨大商業價值，立馬拉上兩個同事創辦了甲骨文公司。
