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發布時間:2020-12-19 09:11  
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中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎上發展起來的劑型。它開始出現于70年代,由于輔料中蔗糖占有相當的比例,又被稱為干糖漿。后由于出現了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服,故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便,在80年代的中藥工業生產中曾以年遞增41.9%的速度發展。1995版中國藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”,使顆粒劑定義更為科學化。顆粒干燥(1)按品種規定控制干燥盤中的濕顆粒厚度、數量,干燥過程中應經常翻料,并記錄。
武漢名實生物醫藥科技有限責任公司由談運良博士創立于2000年,位于武漢東湖新技術開發區。公司經過十余年的積累和沉淀,已經邁入了華中地區研發實力、發展潛力、影響力一1流的醫藥公司行列
中藥顆粒劑是近些年中藥飲片改革的一個產物。幾千年來,中藥的服藥1方法以湯劑為主,湯劑的基礎是中藥飲片。飲片對于臨床中藥調劑來說,相比丸、散,膏、丹等中藥傳統劑型要方便的多,因其能適合中醫辨證論治,隨證加減,吸收快,作用強而久用不衰。80年代初開始,中藥顆粒飲片的研究又掀起了高潮,大體有這么幾種類型:一類是“中藥顆粒型飲片”,或稱中藥“飲片顆粒”“粉1劑”“煮散”。但隨著西方藥1物的進入,眾多制劑的出現,中1藥材飲片越來越暴露出它的弱點和不足
武漢名實生物醫藥科技有限責任公司先后開發了二十多個具有自主知識產權的醫藥保健產品;先后申請了近20項專利,已獲批準的國家專利近10項,并申請商標60余項,已獲批準近30項,很快成為市場同類產品中的領1導品牌。
沖劑既保持了湯劑作用迅速的特點,又克服了湯劑臨用時煎煮不便的缺點;且味道可口、體積小,服用、貯藏及運輸均較方便,深受患者歡迎。但顆粒劑易吸潮,必須注意包裝和保存,含有多量糖,成本也較高。
顆粒劑的標準
【粒度】
除另有規定外,取單劑量包裝的顆粒劑5袋(瓶)或多劑量包裝顆粒劑1包(瓶),稱定重量,置藥篩內過篩。過篩時,將篩保持水平狀態,左右往返輕輕篩動3分鐘。不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和,不得過8.0%。
【水分】
(1) 顆粒劑
取供試品,照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規定外,不得過5.0%。
(2) 塊狀沖劑
取供試品,破碎成直徑約3mm的顆粒,照水分測定法(附錄Ⅸ H)測定。除另有規定外,不得過3.0%。