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發(fā)布時間：2021-10-09 00:42
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現(xiàn)代藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)都要求建設(shè)冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。風(fēng)管制作時的質(zhì)量通病如風(fēng)管大邊上下有不同程度下沉、兩側(cè)面小邊稍向外凸出、有明顯變形、法蘭翻邊四角漏風(fēng)、鉚釘脫落、風(fēng)管法蘭連接不方等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)控制。 潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲、周轉(zhuǎn)的低溫潔凈室，是具有潔凈功能的高溫冷庫，其溫度一般在：4℃--10℃，其潔凈度一般在：百級-萬級之間。因此，也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少，一般介于8-800立方米間。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠信！！
GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
我方在根據(jù)《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP），對于B、C、D級潔凈室，采用非單向流，末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14過濾器，保證B級55次，C級25次，D級15次的換氣次數(shù)，利用潔凈空氣對房間內(nèi)的空氣進(jìn)行稀釋，以此來達(dá)到相應(yīng)的潔凈度要求。藥品潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
賽達(dá)凈化堅(jiān)持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)配套產(chǎn)品。我們的宗旨：！誠信！！歡迎來電咨詢！
