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在制藥過程中對于空氣的凈化要求非常高，那么制藥廠必須建設空氣凈化車間嗎？制藥廠為什么要建凈化車間空調凈化系統工程？

制藥廠房的空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統，需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中產生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用于制藥生產的毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉或其他高活性藥的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。

因此，在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點：空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域以上內容由【蘇潔凈化工程有限公司】提供。

藥品行業在制造時對環境的要求非常嚴格，同樣在包裝過程中也有嚴格的要求，下面我們一起來了解一下藥生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數。

藥生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數，需對各項風量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數為300～400次／h，1萬級為25—35次／h，10萬級為15—20次／h。溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區26～27~C。

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無塵凈化車間的使用對于衛生的要求非常的嚴格，凈化車間清潔不徹底，在做檢測的時候就無法準確的檢測凈化車間的等級，

在檢測前，需要對無塵車間全部的清潔，所有工作人員穿戴好潔凈服裝進入車間，對車間清洗和消毒，保證車間內的潔凈度。凈化空調系統沒有清掃干凈，凈化車間工程的凈化系統沒有打掃干凈，都會影響空氣潔凈等級。一般空調系統不是一次安裝完畢，多次安裝必然有些污染物留在管道中，如果沒有清理干凈，會直接影響到空氣的潔凈度，所以在安裝中邊施工邊清潔。

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