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發(fā)布時(shí)間:2020-08-21 13:37  
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醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積要求:
經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽(tīng)器、隱l形眼鏡及護(hù)理用液、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷l(xiāng)試劑、6846植入材料和人工器l官、6877介入器材除外),倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。如有此類要求,針對(duì)不同商品或情況,發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行一次性告知。
經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器或者隱l形眼鏡及其護(hù)理用液的,可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù),但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。
所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置,且均不得
設(shè)在民用住宅、部l隊(duì)、公l安、武l警營(yíng)區(qū)內(nèi)。
法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備類的,可不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù),但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)
口總代理商)原印印l章的有關(guān)統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾,以及所專營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。
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申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書;
(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件;
(三)與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的,申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn),經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。
申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身l份證明文件。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé),并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。
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廣州二類備案需要的資料:
1. 執(zhí)照復(fù)印件,法人身l份證復(fù)印件,掃描 蓋章(必要)
2.房產(chǎn)證復(fù)印件,A4紙租賃合同(產(chǎn)權(quán)人和法人簽名)(必要,沒(méi)有就需要村委開(kāi)場(chǎng)地證明)掃描 蓋章
3. 企業(yè)負(fù)責(zé)人身份l證復(fù)印件和大專學(xué)歷復(fù)印件(可以是法人)(必要,掛l靠另行收費(fèi))掃描 蓋章
4. 醫(yī)療專業(yè)人員大專以上學(xué)歷(必要,掛l靠另行收費(fèi))掃描 蓋章
5. 時(shí)間3個(gè)工作日
不包含變更經(jīng)營(yíng)范圍
廣州需要經(jīng)營(yíng)范圍的區(qū):天河,增城,南沙,從化;
不需經(jīng)營(yíng)范圍的區(qū):白云,花都,黃埔,番禺,越秀,荔灣,海珠。人力資源許可證代辦價(jià)格
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