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發布時間:2021-01-09 20:32  
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層析介質粒徑大小及均勻性對生物分離的影響
層析介質粒徑大小和分布是影響其分離性能很重要的參數之一。粒徑越小,分布越均勻,柱效越高,分辨率越高。因此制備精l確的粒徑大小及高度的粒徑均一性的單分散層析介質一直是業界追求的目標。納微成功開發出單分散大孔聚合物層析介質可以用于分離生物大分子。納微單分散層析介質的研發成功不僅填補國內這一領域的空白,也為世界單分散層析介質的發展做出貢獻。
孔徑均一的整體柱用于分離純化病毒
目前所使用的大部分層析柱都是填充柱,即將做好的微球介質填充到柱管中。這種用微球介質填充的層析柱容易放大,質量穩定,重復性好等優點,已被廣泛地用于生物制藥分離純化,如抗l生素,胰島素,抗l體等大規模分離純化都是采用這種方法。但這種方法用于分離純化病毒有局限性,主要是由于具有超大孔結構且機械強度好的介質微球制備技術難度大。而整體柱由于具有孔徑大、孔隙率大、通透性好、機械強度高、壓力低、高通量等優點,有利于病毒及病毒類(疫l苗)生物大分子的分離純化。
蘇企10年研發神奇“粉末”,攻克生物制藥“卡脖子”難題!
下游分離純化用層析介質
被列為35項科技“卡脖子”技術之一
今天,看蘇州記者
在蘇州企業納微科技公司看到了
經過10年才研發出來的“粉末”。
神奇的“粉末”
用于生物制藥中的分離純化
它,改變了國內微球材料進口壟斷局面!
單從外形來看,蘇州納微科技股份有限公司(以下簡稱“納微科技”)研發的用于生物制藥分離純化的產品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡下,才能看到它的廬山真面目。
“這些非常有規則的小球就是微球,肉眼看這些微球不大,其實它的表面積非常大。如果將其攤開來看,每克甚至可以達到一個標準足球場那么大。”納微科技市場總監林海春向看蘇州記者介紹。
正是因為微球的表面積大,所以才具有極強的吸附性能,這一特性使得微球對某些物質具有特定的吸附能力,就可以把目標生物活性藥l物從復雜體系中分離出來。
看蘇州記者了解到,生物制藥的生產一般可分為上游發酵過程和下游分離純化過程。一款生物制藥經上游發酵后,必須要經過提純,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。
通俗來講,就是藥品的制作并不是單一研發、發酵那么簡單,必須要經過提純,提取出有用的物質,才可以成為一款老百姓可使用的藥品。
在過去的十余年里,中國用于生物制藥分離純化層析介質微球基本依賴進口,不僅價格昂貴且面臨著斷貨威脅。
“該技術材料市場90%都由外國企業所占領,由于行業壟斷的緣故,企業每年都會漲價10%。”林海春說。
為了改變國內微球材料進口壟斷局面,2007年起,納微科技走上了一條長達10多年的埋頭研發之路。