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發布時間:2020-08-23 16:36  
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GMP凈化無塵車間裝修說明
生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區車間設計天花高3.0米,其他區域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌用一次性器具。設計為10萬級域 空調面積。
設計依據
1)<藥品生產質量管理規范>(1992年修訂);
2)<工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設計規范>(1984)
5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
6)<無菌器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料;
質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道------潔凈車間--------成品包裝

實驗室規劃裝飾中樓面活荷載規劃問題
如何解決這一問題?一是在實驗室建造初期應以發展的眼光預見到這一問題,每個樓層都要規劃數間活荷載在800~900kg/的樓面和600~700kg/的主次梁。假如事前未預見到,在對實驗室改造時應采納補救措施,進步樓面荷載能力,如在樓面上加鋪帶有鋼筋網的細石混凝土(必須深入承重墻內),可大幅度進步承載力和分散負荷,這種方法一般可將承載力進步200~300kg/,也可將設備放在下面有單梁的樓面處,并盡可能的接近梁端。在樓面架設鋼梁,將設備放到鋼梁上,鋼梁將受力傳到承重墻上,也可承載較重設備,只是這種方法相當于抬高了樓面,降低了空間,不方便又不漂亮,萬不得已時才用。也有將樓面鑿透,加設單梁,可使承載力進步 500kg/以上,這種方法太笨又太費事,只要萬不得已時可選用。

實驗室裝修設計是一個復雜的工程
這里重要介紹通風空調系統、供氣系統、電氣系統以及實驗室家具的設計。
1.通風空調體系
實驗室整棟大樓可配置中心空調體系。中心空調體系進行分區,分時段的模塊辦理。要注意中心管道布局應根據實驗室通排風管道的設計,避免施工交織重疊。
2.供氣體系
供氣體系對實驗室環境的安全有重要影響。氣瓶之間有必要采納專業通風和防爆辦法;氣路體系應裝備泄露報警、緊急切斷和強通風等設備;為了保證氣體的純度和氣壓的穩定性,有必要進行多級減壓供氣,而且提供氣路吹掃和排空等設施。
3.電氣體系,電氣一般分2個方面,分別是強電和缺點:
強電:根據功用間、樓層、整棟大樓計算,每個獨立的儀器間裝備房間終端配電箱,不得與其他插座串聯;裝備UPS(不間斷電源),根據實驗室設備用電參數,確認不間斷電源功率及電流參數;地上電插具有一定程度的防水功用,電插方位應接近所供電儀器,減少地上走線。
缺點:裝備多個網絡通訊端口和電話接口,在主要通道上安裝監控等方便辦理。
4.實驗室家具
使用好現有空間發揮效果,使實驗室家具布局合理,契合實驗操作規律性,達到科學使用空間效果。如實驗室家具要契合人體工程學,長、寬、高標準適合于人性化設計理念,實驗室家具的設計要適合實驗作業的工藝流程、作業線路疏通和通道流暢。