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《辦法》實施的重點配套工作是什么？

依據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前，總局正在會同國i務院衛生行政部門、國家中醫i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出臺。

《辦法》實施后對現有保健食品注冊申請和批準注冊產品將采取哪些措施？進口保健食品申報流程

《辦法》實施后，我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批準注冊的保健食品，采取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規定。

《辦法》中保健食品注冊的含義是什么？

《辦法》規定，保健食品注冊，是指食品藥品監督管理部門根據注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程。進口保健食品申報流程

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保健食品申報注冊的衛生學試驗

1. 感官要求包括，外觀（色澤、狀態等）和內容物的色澤、滋味、氣味、狀態等項目。

2. 鑒別包括，顯微鑒別、色譜鑒別、顏色反應等。

3. 理化指標包括，一般質量控制指標（如水分、灰分、崩解時限等）、污染物指標、真菌毒i素指標，以及法律法規、強制性國家標準有限量要求的合成色素、防腐劑、甜味劑、抗i氧化劑、加工助劑殘留等。

4. 功效成分或標志性成分指標，可以用容量法、光譜法、色譜法定量檢測的成分。進口保健食品申報流程

5. 微生物指標包括，菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球i菌、沙門氏菌。

6. 裝量差異或重量差異（凈含量及允許負偏差），普通食品形態產品應檢測并制定凈含量及允許負偏差指標，指標應符合《定量包裝商品凈含量計量檢驗規則》（JJF 1070）規定；《中國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型，應檢測并制定裝量差異或重量差異指標，指標應符合要求。進口保健食品申報流程一、什么是保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。進口保健食品申報流程

雅麓福——進口保健食品申報流程

什么是保健食品？

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。進口保健食品申報流程什么樣的產品可以申報保健食品具有特定保健功能27種功能之內（后邊第五條具體講哪27種），或著以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。中國保健食品行業一般將其分為兩類：（1）營養素補充劑；（2）功能性i保健食品。進口保健食品申報流程

保健食品的特點

1. 嚴格的監管要求

我國將保健食品列入特殊食品實行嚴格監督管理，對保健食品的原料目錄、標簽、說明書、廣告等都有嚴格規定，如要求保健食品的標簽和說明書，不得涉及疾病預防、治i療功能，內容應當真實，且所有的保健食品都應聲明“保健食品不是藥i物，不能代替藥i物治i療疾病”。廣州雅麓福檢測主營保健食品申報備案、保健品批文備案、進口保i健品備案、進口保i健品注冊備案、保健食品申報代辦、進口保i健品如何備案、保健品備案流程、保健品備案制、保健食品申報等。

為規范統一保健食品管理工作，國家食品藥品監督管理總局于2016年頒布了《保健食品注冊與備案管理辦法》。《辦法》調整了保健食品產品上市的管理模式，由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，并且明確了注冊和備案的要求。進口保健食品申報流程