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發布時間:2021-10-07 21:10  
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正壓概念潔凈室的正壓和負壓是相對于大氣壓而言的壓差
d) 正壓負壓概念
潔凈室的正壓和負壓是相對于大氣壓而言的壓差。簡單來說,正壓是潔凈室壓力高于大氣壓,氣流方向從房間向外 界流動。負壓則相反,壓力低于大氣壓,氣流方向則是從外界 向房間流動。大多數情況下,正壓潔凈室是采用多的潔凈室。負壓潔凈室是針對既要保證房間潔凈度又不能對周圍環境造 成污染的有毒區設計的。實際情況中,是采用正壓還是采用 負壓相對復雜,需根據生產工藝流程進行廠房的布置。

電氣開關潔凈室中的燈具、開關、插座也是容易滲漏的地方
d) 電氣開關
潔凈室中的燈具、開關、插座也是容易滲漏的地方。所以,燈具好采用吸頂式燈具進行安裝。開關、插座接 線盒需采用的密閉性能好的接線盒。安裝面板前,接 線盒和管線口須先進行密封處理,進線位置也要打膠密封, 確保無誤后才可以安裝面板。
e) 管道和消防設施
潔凈室水、氣、汽等各種潔凈管道也是比較容易滲漏的地方。穿墻管道口位置處裝飾環和管道間、裝飾環和壁 板間要做好密封處理。消防系統中設備的安裝也比較重要, 消防煙霧報警器、消防手動報警按鈕和消防報警指示燈在 安裝底座時須先做好密封處理。安裝面板時,有條件就再次做密封處理。消防箱盡量采用密封性好的不銹鋼箱體, 消防水管道安裝好后要先進行孔洞間隙密封處理,再把消 防箱門邊進行密封。

工藝布局設計潔凈區內可不強調分別設計道和物流道
只要能按照上述原則進行工藝布局設計潔凈區內可不強調分別設計道和物流道。同樣可以達到GMP所要求的防止物料混雜、差錯和交叉污染。至于“物流不能交叉”的說法只能認為是對“物流之間不能交叉污染”的一種誤解。合理的工藝布局只是實施GMP的一個方面不能認為工藝布局搞好了就能達到GMP的驗收標準。實際上藥品生產企業實施GMP是一項復雜的綜合性工程涉及眾多知識。在工業潔凈廠房的設計中只有從生產環境、工藝過程、生產設備、輔助設施、檢測手段和人員素質、管理技術等硬件、軟件建設著手才能真正做到藥業生產企業達到GMP所要求的各項規定。

樓地面混凝土基層強度不應低于C30,厚度不低于30mm
樓地面混凝土基層強度不應低于C30,厚度不低于30mm;基層表面應收光、平整、堅實、牢固、無返砂、無裂縫,如有裂縫要提前進行修補處理,確保環氧樹脂自流平漆施工完成后不產生裂縫;基層要打磨平整,邊打磨邊要用吸塵器吸干凈灰塵;環氧材料要符合設計要求,進場驗收要嚴格把關;環氧樹脂地面施工完成后及時對施工區域進行封閉,待地面強度(沖擊強度、粘結強度)達到設計要求后,必須用潔凈吸塵器對地面進行吸塵處理。凈化廠房的空調系統與一般民用建筑的空調系統的不同, 它首先對控制區的潔凈度有很高要求。 導體器件廠房內, 在硅襯底上只要落有電路線寬 1/10~1/3 大小的塵埃, 就可能導致芯片電路短路。 如今, 半導體集成電路的發展突飛猛進,近英特爾公司更是推出了采用 32 nm 線寬的處理器芯片, 把生產環境的潔凈度控制推向了 。 另外, 凈化廠房空調系統除對潔凈度要求較高外, 還對溫度、 濕度、 震動、 噪音等都有不同程度的要求。
