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發布時間:2020-07-14 12:36  
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今年的疫情使得呼吸機、口罩等醫療用品需求大增,出口量也急劇增加。趁著這股勢頭有些春內銷的醫療器械企業也想要出口,這是就要考慮到企業出口醫療產品需要什么資質呢?
先要辦理“醫療器械資質辦理公司”和“出口銷售證明,清關資料客戶按照客戶要求出具;
EEA成員國及其他個別國家境內的機構(有的甚至是當地民間的制造商協會)為了促銷本國(本地)制造的產品出口到EEA境外的其他第三國,為當地的制造商出具自由銷售證書,其內容是證明其產品滿足了相關EC指令的要求,可以在本國(本地)范圍內自由銷售。需要出具歐盟自由銷售證書,被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關
有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后,中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書,當您持有的CE證書去其他非歐盟國家注冊,有些國家政府又是會要求您提供歐盟政府簽發的自由銷售證書。
【時事通】從事醫療器械法規咨詢等,擁有一支經驗豐富的技術團隊,我們會盡其所能,竭誠為您們服務,成為您們可以信賴和依靠的合作伙伴。

醫療器械資質辦理公司的辦理流程有哪些及需要什么材料?請跟隨時事通專業人員一起在下文中進行了解。
醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。
醫療器械經營許可證辦理流程:
1、查名
2、辦理營業執照
3、辦理醫療器械經營許可證
4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍
【時事通】提供醫療器械資質辦理公司等,成立多年,專業從事臨床試驗等,我們會為大家提供服務為本、信譽至上,我們一如既往,精益求精,提供代辦服務等。
醫療企業想要有更好的發展,就需要具備各種資質。因為醫療企業在經營醫療器械過程中是需要多種資質的,有著多種資質的醫療企業才能夠讓企業更好的銷售醫療產品,所以醫療企業的資質對于他們來說是非常重要的。
醫療器械資質在辦理過程中是有著非常多的復雜手續,所以很多企業都因為需要準備復雜的材料而感到頭疼。并且企業因為對這方面了解的不是很清楚,有很多材料準備的不夠充分,所以導致醫療企業不能夠順利的將醫療器械資質辦理下來。所以大部分人都會選擇醫療器械資質辦理公司進行辦理。
河南時事通企業管理咨詢有限公司專注醫療器械經營許可證辦理,醫療器械許可證辦理,食品經營許可證辦理,食品生產許可證辦理,中醫備案等業務,為上千名客戶提供了周到滿意的服務,專業簡單的事情重復做,就是成功!

以上了解了醫療器械資質辦理公司的分類,企業在開展經營的過程,涉及到醫療器械方面的,所需醫療器械資質辦理公司的資質也不一樣。
1.醫療器械經營備案憑證辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。
2.醫療器械經營許可證辦理對象:從事第三類醫療器械經營的企業。
3.醫療器械網絡銷售企業備案辦理對象:需要通過網絡進療器械銷售的企業。
【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢團隊,提供專屬解決方案,為大家解決遇到的問題,我們深信公司的發展與壯大離不開廣大客戶的支持,歡迎前來考察。