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              冷鏈驗證中心在線咨詢「百思力」

              發布時間:2021-07-03 14:27  

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              冷庫制冷設備出現故障原因

              現在人們生活水平越來越高,也越來越注重食品的保鮮,但是在不同的環境中食品腐爛的速度與程度是不一樣的,合肥冷庫,為了能讓食品能夠長期保存和保鮮,我們就需要冷庫工程來對這些保持原有的品質,云南制冷設備是由制冷系統和電氣系統組成的,一旦制冷設備出現問題,首先就要從這兩個系統來考慮.出現故障的原因有兩種:一是機器內部出現了問題,二是機器外部出現問題或者周圍的環境變化引起的問題.


              冷庫驗證

              驗證要求:乙方根據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認相關設施、設備及監測系統能夠符合規定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。根據測試結果對各庫房日常監測點終端安裝布點方案進行確認;確保藥品倉庫中安裝的測點終端數量及位置,能夠準確反映環境溫濕度的實際狀況,符合《規范》要求。每年應當至少做兩次本地區極端外部環境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗證。

              驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現場實景報審--數據采集--分項測試運行驗證OQ--穩定性能確認PQ--驗證數據分析匯總--測試項目數據分析圖表--分項測試驗證結果評價--培訓--驗證結果總體評價--出具驗證報告。3,冷庫設備初期運轉機組:要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,發現油臟或油面下降要及時解決,以免造成潤滑不良。





              冷庫驗證的差允許范圍


              1, 冷藏車廂溫度不均勻性測試中各測溫點溫度差值技術要求:

              冷藏車廂的溫度不均勻性試驗,其廂內各測溫點的溫度差值應符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010規定:車廂隔熱性能試驗的標準,各測點溫差不大于3K,平均溫度穩定在±1.5k。

                2,測試驗證過程中各驗證項目的測溫點溫度應符合《中國藥典》要求:

              冷藏藥品溫度要求: 2~8℃;






              冷庫驗證操作步驟有哪些?


              1、驗證前檢查:備用發電機組、制冷壓縮機安裝、冷風機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設施運行情況。

              2、驗證目的:確認驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

              3、48小時空載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

              4、48小時滿載測試,測試冷庫在48小時內的溫度分布情況。

              5、開門作業,確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內的時長。

              6、斷電保溫,斷電情況下從當前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。

              7、測試聯動。







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