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無菌級粉碎混合球形真空干燥機  技術優勢

    (1) 借助三葉片攪拌器，實現混合干燥

     球形干燥器借助三葉片攪拌器，以極高的轉速實現混合。通過加熱攪拌器，熱交換區域可進一步增加，從而提高熱傳遞，防止潮濕物質烘干到攪拌器中心和葉片上。這是縮短干燥時間，實現可再現干燥結果的理想先決條件。

    (2) 高速切碎機減少團塊的形成

     為了防止團塊形成，避免水分從產品流失，很多情況下可增設額外的切碎機來改善結果。立式切碎機具備兩個決定性的優勢。首先，幫助實現獨立于填充量的一致結果。 第二，不會將潮濕產品噴淋到攪拌器無法接觸到的內壁上。

    (3) 迅速清潔、 完全卸料

     易于清洗和簡單排空是球型干燥機的特征。借助簡單結構、球型容器和產品區域上方的滑環密封，僅需幾個噴頭或自動縮回裝置噴嘴，便可進行CIP-/WIP清洗和DIP滅菌。清洗液和溶劑產品殘留物通過容器點的放泄嘴排出。連同出口閥方向的斜坡，使產品完全、快速地排出。產品出口采用一個特殊的球閥來密封容器，確保少無作用區。

    (4) 檢驗過程一覽無余

     為了隨時進行快速檢驗，可旋轉球體下半部分，輕松打開頂部驅動的球型干燥機。只需觸摸按鈕，液壓角行程執行機構便會驅動卡口式快速鎖定主法蘭打開，從而實現上述簡單操作。干燥機可固定于天花板，適合潔凈室安裝，用于產品卸料。

    (5) 壓力沖擊---沒問題

     由于干燥器專為真空操作而設計，因此在很多情況下，熱分解或粉塵的風險要求干燥器能夠用于更高的壓力。具備容積和表面的球形是限爆容器的理想幾何形狀。即使出現電源故障，球閥也將保持在密封位置，在該故障安全原則中球閥是一個可靠組件。因此能夠輕松完成抵抗壓力沖擊的結構。

   結晶過濾洗滌干燥四合一在結晶罐或反應縮合罐里的原料由管道移入(多功能過濾器)后勿需再從容器中轉移出來，而是依靠氣體(壓縮空氣-真空)液體(母液-清洗劑)的移動在一臺設備中，全封閉條件下完成晶體過濾、攪拌、清洗、脫液、干燥及物料(晶體)的排出。

結晶過濾洗滌干燥四合一工藝步驟如下：

  1、進料(反應-結晶)：由容器上部的進料閥放入各類物料。若使用該裝置進行反應或結晶時，應事先將濾板下面加滿緩沖溶液。

  2、過濾-甩干：可選用加壓過濾或真空抽濾，同時把容器內的攪拌槳葉降到結晶物面，進行壓碾過濾。

  3、淋洗晶體(物料)：由容器上部的清洗球加入規定的清洗劑(液)噴淋到晶體濾餅的表面進行抽濾清洗(又稱置換清洗)。

    目前國內大多數藥廠在無菌原料藥的生產流程中，生產流程系統從整體上一直沒有較為完善可靠的連接及優化。尤其對于粉狀藥品物料的運輸、傳送過程，在實際生產中一直沒有很好的銜接輸送方式，其物料運轉多采用散裝物料運送或料桶的運送方式，在卸料和分裝工序之間由人工進行搬運。這種轉運方式中，物料一般需跨越多個凈化間，在轉運過程中容易引起物料的二次污染。如果采用全密閉輸送系統則完全可以避免以上問題，使得生產流程更加符合cGMP 要求。