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              實驗室管理系統驗證咨詢機構性價比出眾“本信息長期有效”

              發布時間:2020-09-06 04:21  

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              驗證的定義:

              “執行驗證原則、驗證策略及驗證計劃和報告的生命周期活動;在系統的整個生命周期中采取適當的操作控制以達到并維持相關GXP法規且達到預期使用目的行動”

              通用型項目階段

              再來看看驗證的過程,參考GAMP5的V模型,通用的過程如下圖示。經過規劃、規格、配置/開發、確認、報告階段。同樣的每個階段都包含有計劃、執行、收尾。

              有的人將Verification翻譯成了驗證,其實是不準確的,此階段實際進行的工作就是確認、核查,以確保滿足Specification。同樣的我們沒有把Planning翻譯成計劃,是因為此處實際進行的工作應該是規劃,即我們中文中的方案階段,即表示我要做什么,什么時候做,誰去做。“高質量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構?數據管理所有數據(儀器、樣品、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理。







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              與外部系統(如ERP、WMS、MES等)標準接口;    穩定性研究模塊,可以方便地設定樣品穩定性研究計劃,自動生成穩定性樣品,并提醒實驗人員定期取樣;    環境監測模塊,可以靈活的設定環境監測的取樣點、取樣頻率、檢測項目,自動生成環境監測樣品,同時可拓展對水系統、公用氣體等進行監測管理;EMS特快專遞業務1980年開辦,業務量逐年增長,業務種類不斷豐富。    


              供應商審計,這個相信每個企業也都有相關的規程,這里就不啰嗦了。

              驗證計劃,之前也提到了,重要的重復一遍,就是計劃應當落地,應當有可執行性的。

              功能規格、設計規格,這些都是供應商按照需求文件提供的整個計算機化系統的基本文件,企業應當對這些文件進行審核,必要時可請第三方機構進行審核。