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發(fā)布時(shí)間：2021-09-29 05:27
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GMP凈化車間試運(yùn)行前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？
讓我們來看看GMP凈化車間運(yùn)營(yíng)商在調(diào)試前需要做些什么準(zhǔn)備工作。
1、徹底清掃
操作人員在調(diào)試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作，這也是非常必要的。他們需要仔細(xì)清潔地板，墻壁，天花板，門和窗戶。此外，他們的空調(diào)設(shè)備、空調(diào)管路和空調(diào)附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個(gè)車間擦干凈。保證了設(shè)備上面沒有多余的灰塵。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
4、照明施工安裝要點(diǎn)（1）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。
（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢，應(yīng)該及時(shí)清掃。
六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性
潔凈車間的潔凈度，取決于圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結(jié)構(gòu)連接體（鋁合金結(jié)構(gòu)體）的形式。科學(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。
6.1.3 施工要點(diǎn)
潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢，然后對(duì)室內(nèi)地墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃，達(dá)到無積塵后進(jìn)行施工，并在施工過程中零部件和場(chǎng)地做到專人清掃。
a.施工前首先熟悉二次設(shè)計(jì)圖，完成現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)，對(duì)原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。吊掛等與主體結(jié)構(gòu)和地面的連接件的固定應(yīng)嚴(yán)格按二次設(shè)計(jì)圖要求進(jìn)行。
b.根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)具體情況及凈化系統(tǒng)的組成、有步驟有計(jì)劃的施工，使各工種的施工有機(jī)的結(jié)合，以加快施工進(jìn)度。
g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。
（2）管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。
