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              電梯CE認證價格常用解決方案【上海銳鑒】

              發布時間:2021-01-06 06:18  

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              CE認證

              CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的'主要要求'。

              “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(ConFORMITE EUROPEENNE)。












              CE認證的發證機構

              (1)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

              (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。出口到歐盟的機械產品,必須按照新指令2006/42/EC的要求進行安全評估,并黏貼CE標識。


              上海銳鑒檢測技術服務有限公司(簡稱ReGiant) 總部位于上海,是一家主要服務國內企業出口檢驗認證咨詢的有名公司。歡迎來電咨詢!







               

              不符合CE標示所承擔的風險

              1.一旦企圖闖關,若被海關察覺,不僅須原貨品運回,且歐盟主管當局將告知各會員國,禁止該項產品在歐盟境內通關。

              2.若蒙騙過關(包括未黏貼CE標示,或是未符合要求自行任意黏貼CE標示),也可能遭到同業的檢舉,抑或是歐盟境內消費者保護團體的指控,而使廠商信譽蒙受重大的打擊。

              3.此類產品一旦發生危險事故,將因為未實際盡到安全防護的責任,負擔極重的賠償責任;甚至有可能被判定為故意過失,需負擔懲罰性的損害賠償。








              醫療器械申請CE認證資料清單:

              1.企業英文名稱、英文地址

              2.CE認證之產品名稱 (中/英文名)及所有認證的型號

              3.產品規格參數、差異性

              4.產品技術圖面 (尺寸圖、零件表、爆i炸圖)

              5.產品相關測試報告 (通標測試報告和專標測試報告)

              6.產品零部件的材質證明

              7.產品的操作手冊 ( 包括產品的使用、安裝、警告標示、安全說明)

              8.機器主要部件說明圖

              9.電路圖及電氣組件表(如需要)

              10.13485體系證書(如為1類非滅菌類和非測量類,此項不考慮)