抗體分離純化在線咨詢「在線咨詢」

我們的解決方案涵蓋分離純化工藝開發、雜質分離、高純標準品與合同加工外包等服務，以值得信賴的產品和技術獲得國外多家生物制藥公司的認可并大規模出口至歐美韓等地區，積累了色譜層析填料及工藝開發的豐富技術經驗，牽頭建立了蘇州工業園區醫學方面分離純化產業聯盟協會，擁有廣泛的技術資源和戰略客戶的合作經驗。一下兩張圖 是我們公司分離純化的一個解決方案以及表格，表格里主要包括一些方案的名稱以及它的一些描述，  為了能夠更好的理解。

抗l體的層析分離步驟基本都可以采用標準化的三步曲：步用Protein A介質進行抗l體捕獲和濃縮；第二步用離子交換進行中間純化以去除多聚體，宿主蛋白等雜質；第三步是精純去除剩余DNA，Endotoxin,Protein A 等微量雜質。在這三步抗l體的分離純化過程中，步的Protein A親和捕獲占據分離純化成本80%以上，也是下游分離純化的瓶頸所在。親和層析之所以成本高的主要原因：首先是Protein A 價格昂貴，其價格是普通層析介質十幾倍；第二，Protein A使用壽命短，一般離子交換填料使用壽命多達1000次，而親和填料壽命通常在100-200次；第三，Protein A 用于抗l體的捕獲和濃縮，需要處理大體積的發酵液，而親和步驟載量往往又低于陰陽離子交換層析，使得親和層析介質使用量比中間純化或精純的要多得多。因此，要降低抗l體的生產成本，解決抗l體的生產瓶頸關鍵在于改進步Protein A 親和捕獲。

創新之一：單分散基球替代多分散基球    層析介質粒徑大小和粒徑分布是影響層析分離的重要參數。粒徑分布越均勻，裝柱越容易、柱床越穩定、柱效越高、流速越均勻、洗脫越集中、分離效率越高、流動相用量越少，柱與柱重復性也越好；Protein A 介質被譽為層析介質皇冠上的明珠，價格昂貴，可是市場上Protein A 介質都是采用粒徑分布較寬的基球。主要原因是單分散微球制備技術難度極大，世界上可以規模生產的單分散多孔微球只有Dynal公司一家，GE銷售的SOURCE 系列單分散聚l色譜填料就是Dynal生產的。但SOURCE 產品的粒徑只有30微米，不能滿足Protein A 介質對粒徑一般要大于40微米的要求。納微經過多年的努力開發出世l界領l先的微球精準制備技術，突破大單分散大粒徑多孔微球的制備難題，成為全球第1家生產單分散Protein A 親和層析介質的公司。