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發布時間：2021-01-14 17:37
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廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，恒溫恒濕車間裝修
GMP規范對凈化廠房潔凈室的建筑要求
根據GMP規范，凈化廠房潔凈室設計的實質是在美觀潔凈的基礎上，防止產品污染和質量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。
在建筑布局上，GMP車間凈化廠房一般在廠房外設置一環形密封走廊，使得潔凈區與外界有一個緩沖隔離地帶，能防止外界污染同時也相對節能。多重循環風空調箱通過送風管，再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是100%覆蓋。外窗的層數設置及結構形式應充分考慮對空氣水分的密封，內門窗宜與內墻面平整，不設置窗臺。為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔凈等級房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡單易清潔。
GMP認證知識
GMP中文含義是“良好生產規范”。目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
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一、恒溫恒濕實驗室方案概述
恒溫恒濕實驗室是將某一實驗室通過某些專用設備和技術方法 ，使其室內溫濕度符合某一調濕和試驗用標準大氣的要求。恒溫恒濕實驗室是生產企業的產品質量檢驗與控制和流通領域里的商品質量檢驗把關的基礎設施。新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個級別。恒溫恒濕實驗室廣泛應用于棉紡、毛紡、化纖、紙張、包裝、生產企業以及質檢、纖檢等部門，按照ISO和GB有關標準規定，紡織品、紡織原料、紙張、紙品和紙箱等 商品的質物理項目的檢驗必需在標準大氣條件下進行。紡織品和紡織原料檢驗的標準大氣按ISO139和GB6529標準規定，溫度20±2 ℃，相對濕度65%±2%;紙張、紙品和紙箱類商品檢驗的標準大氣按照ISO187和GB10739標準規定，溫度23±1℃，相對濕度50%±2%。除了常規溫濕度的恒溫恒濕實驗室，還有其它特殊的5-18℃低溫、30-80℃高溫、相對濕度要求小于40%RH低濕、相對濕度高于80%RH的高濕等特殊要求的恒溫恒濕實驗室。
二、方案的設計要點實驗室的整體規劃，要考慮到以下要求：涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調、實驗室使用者等各項專業技術人才共同參與規劃。
設計目的：
為實驗室設備創造一 個既能確保其穩定、可靠的運行，延長其使用壽命，又能滿足用戶使用要求及工作人員身心健康的工作場所。
實驗室精密空調考慮因素?
無論你的精度要求是高是低？是控制大區域的還是小區域？是常規溫濕度還是非常規要求？我們總能為您選配的恒溫恒濕精密空調機組。我們為您提供的精密空調是具有世界水平的高精技術、高可靠、高可靠、高節能的產品。??
??經過多年的應用比較檢驗，對于要求的場所我們為您選用采用法國技術開發的為先進的?精密一體化變頻控制恒溫恒濕精密空調。該系列精密空調控制精度可根據要求，溫度精度達到 0.2℃，濕度控制精度達到 1.5%RH。??
恒溫恒濕精密空調選型主要考慮因素?
A、?控制精度：我們建設實驗室的目的是要建設一個達到技術標準要求的檢驗檢測環境，因此設備的控制精度能否達到我們的要求是精密空調選型的首要因素。其基本要求有以下幾點：(1)無菌室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。高精密的恒溫恒濕實驗室建議選用采用目前為先進的完全模擬量控制技術的精密空調，模擬量控制可以確保，同時溫濕度更為平穩。?
B、?可靠性：恒溫恒濕實驗室是生產企業的產品質量檢驗與控制和流通領域里商品質量檢驗把關的基礎設施，試驗時要保證實驗室的正常使用，空調機組經常長時間運行，這對精密空調制造工藝水平、主要零部件要求很高。通常情況下，要求工程師在設計時降低施工費用，同時要求在很大區域內對溫度進行的控制，如果對潔凈室內的暖通、動力專業裝置和控制系統有嚴格要求，在每個潔凈室區域內，有局部自動調溫器來控制設計溫度。因此在對精密空調選型時產品的成熟度是個重點考慮因素。?
