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發布時間：2021-09-10 07:59
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醫院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規范
GMP凈化車間的建設按安全要求合理劃分為潔凈區，半污染區和污染區，并為人和物體設置了通道。設置必要的緩沖間，采用一次隔離和二次隔離等措施，能有效的避免交叉污染，從根本上防止危險性微生物的擴散。
對于GMP凈化車間中空調系統的空氣處理過程的特殊要求，初期投資通常很高。在符合標準的前提下，醫院常常提出更高的要求，系統的經濟性也越來越受到關注，因此在確定室內參數時，必需考慮醫院水、電、汽和土建的現狀，醫院的環境、資金和需要，有所側重。
GMP潔凈廠房施工方案（上）
管理規定：
（1）凡進入該區域的人員，必須經過該階段管理規定的培訓，并佩帶相應的人員佩帶施工證（準入證）入室；
（2）只有必要的人員和用戶代表，才能進入潔凈室，將控制在限度；
（3）、物流入口應分開：一般只設一個入口，對物流入口要嚴加控制，要有專人值班，且入口不得常開；
（4）進入潔凈室要先登記，然后按潔凈室的凈化級別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽，洗手烘干后，通過氣閘室進入潔凈區；
（5）進入潔凈區的人員，不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產生塵埃的物件；
（6）不得在潔凈區進行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產生顆粒、塵埃和煙霧的作業；不得己要進行產生塵埃作業時，應事先經有關部門批準，并用真空吸塵器隨時吸除塵埃；
（7）在潔凈區內使用的工具、設備，應做到每天清洗一次；
（8）潔凈室內不得吸煙、飲食、飲水、大小便；
（9）配備專職的潔凈施工監督員，巡回檢查、監督，對違規者應立即責令其離開潔凈室；對嚴重違規者，還應給予嚴厲處分。
6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求
a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現象，并有產品合格證。
b、各種導線及電氣器具的型號、規格必須符合要求和國家標準的規定，必須有產品合格證。
c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。
6.4.2潔凈照明工藝流程
6.4.3質量要求及施工要點
a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。
b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。
c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。
d、選擇導線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應加以區分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。
e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。
f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。
