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發布時間：2021-09-18 18:04
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企業保障生產的環境非常必要，比如工廠選址、總平面設計、車間布局、設備選擇以及生產和產品質量的管理等這些“大問題”是重要監察點。但是，在10萬級凈化車間工程的設計和實施中，有一些細節需要特別關注，否則很可能千里之堤潰于蟻穴，花費巨大財力和精力建成的10萬級凈化車間工程會因為一個風管的不合適或者人員的走動而達不到預期效果，影響產品質量。
■空調凈化需關注節能
10萬級凈化車間工程空調凈化是能耗大戶，設計與施工中需要采取節能措施。在設計中，系統及區域的劃分，送風量計算，溫度與相對溫度的確定，潔凈級別與換氣次數的確定，新風比，風管保溫，風管制作中的咬口形式對漏風率的影響，干管支管連接角度對氣流阻力的影響，法蘭連接是否漏風等以及空調箱、風機、冷水機組等設備選擇無一不與能耗有關，所以，10萬級凈化車間工程這些細節必須要考慮到。
■自控裝置保證全程調節
目前，有的生產廠家采用手動方式進行控制風量和風壓的調節，但由于控制風量和風壓的調節閥均在技術隔層，而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂，基本上都是在安裝調試時調好，此后，大都沒再調節過，實際上也無法調節。為確保10萬級凈化車間工程潔凈廠房的正常生產和工作，應設置一套較完整的自控裝置，實現以下功能：潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監控、風閥調節、高純氣體、純水和循環冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測、氣體純度、純水水質的監測等。
■風管要求經濟與效率并重
在10萬級凈化車間工程集中或凈化空調系統中，對風管的要求是既經濟又能有效地送風。前者要求體現在價格低廉，方便施工，運行成本，內表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好，不漏氣，不發塵，不積塵，不污染，可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。
■電話和火警設備不能少
在10萬級凈化車間工程廠房設置電話，對講電話，可以減少人員在潔凈區走動，減少發塵量，也可在萬一發生火災時及時與外部聯系，也為正常工作聯系創造條件。此外，10萬級凈化車間還應設置火災報警系統，防止火情不易被外部發現而造成重大經濟損失。
G M P 為藥品生產質量管理規范的簡稱。是一整套保證藥品質量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產場所, 是應用G M P 要求進行控制的重點。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設計要體現出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產提供一個合理合格穩定的環境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標準廠房的建設及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經驗。
1.1 大氣環境因素及場地選擇
根據有關資料, 在潔凈廠房潔凈區安裝gao效過濾器的的情況下, 室外大氣含塵濃度的變化雖然對潔凈室內的濃度影響不大,但多塵的室外環境會增大gao效過濾器的負擔, 使廠房的運行維護費用及能耗增大, 因此潔凈廠房宜設置大氣污染指標低、氣候濕潤, 綠化條件好的地區。有嚴重煙氣, 粉塵或有害氣體排放的區域
內不宜設置潔凈廠房。
2.1 潔凈生產區域
生物制品生產潔凈區往往包括幾種不同的潔凈等級, 同時還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級的潔凈室之間的平面關系因生產工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調系統的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產工藝要求不僅僅是為各個工序劃分不同的空間, 同時還要確保生產流程的順暢和走向合理, 各功能區相互銜接有序, 嚴格區分人員流向與物流, 避免流程出現交叉和混亂。在此應注意每個生產環節產生的成品或半成品和污物不能使用同一個出入口。同一廠房內具有多種產品以及存在有生物安全隔離要求的區域時, 在平面上要嚴格劃分區域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應的人員流向及物流走向, 避免各分區之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級相同的生產用室應盡量集中布置, 潔凈區入口處布置潔凈等級較低的房間, 高潔凈等級的房間至好接近空調機房, 以縮短大斷面風管。
