廣州凈化無塵車間工程量大從優 廣州旗興專業凈化公司

廣州旗興企業--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，凈化無塵車間工程

GMP車間物料管理

完善物料標識管理流程，物料標識的目的在于防止混淆和差錯，從而避免物料和產品的污染和交叉污染，當物料標識出現丟失導致物料無法識別時，應按偏差程序處理。

物料流轉與控制，藥品的生產是從物料的應用開始，制藥車間生產過程的同時也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進行，車間物料管理主要從以下幾個方面。

1、物料隨領料單、核料單運輸至車間后，收料人員根據指令接受物料，并仔細核對品名、代碼、規格、數量，填寫暫存臺賬。

2、各工序操作必須嚴格按照有關操作規程，控制本工序的物料平衡在規定范圍內。

3、生產過程中如有異常損耗等現象，應及時通知車間管理人員及質量監督人員，并進行詳細記錄，計入物料平衡中。

4、需進行收率計算的主要工序，如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結束后應進行收率的計算。

5、生產過程中凡收率在合格范圍內，可流入下道工序生產；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質量監督人員進行調查分析，采取處理措施并詳細記錄。

廣州旗興為您提供GMP車間凈化廠房因地制宜、量身定制的服務

GMP車間流程

內容：

（1）規范購入

（2）合理儲存：物料的儲存需按其性質分類貯存，在規定條件下貯存，在規定期限內使用及貯存期的養護

①分類原則：常溫，陰涼，冷藏及低濕等分開；固體，液體原料分開儲存；

揮發性物料避免污染其他物料；特殊物料按相應規定儲存和管理并立明顯標志；

②儲存條件：溫度：冷藏：2~10℃  陰涼：20℃以下  常溫：0~30℃

         相對濕度：一般為45%~75%；特殊要求按規定儲存；

         儲存要求：遮光、干燥、密閉、密封、通風等；

廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，凈化無塵車間工程

GMP車間建設要求標準

車間潔凈區布置要求：

按生產(Produce)工藝(production engineering)流程布置，流程盡可能短，減少交叉往復，、物流走向合理；必須配備人員凈化室：存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室，物料凈化室：脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應；同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染；廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，凈化無塵車間工程潔凈室工程中的三塵。按空氣潔凈度級別，可以寫成按方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低；不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施（指針對問題的解決辦法)，物料的傳送通過雙層傳遞窗；

恒溫恒濕精密空調選型主要考慮因素

1、?節能環保：節能環保是整個社會可持續發展的重中之重，選用新技術的恒溫恒濕精密空調與傳統的恒定制冷除濕通過大功率再加熱加濕補償的控制方法比可節能50%以上，同時與傳統組裝式機組相比安裝時電的裝機負荷要求可降低50%以上，大大地降低設備運行成本。廣州旗興企業--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，凈化無塵車間工程近年來，我區企業已積極采取措施，以滿足國際市場的需求。?

2、?操作使用便利性：由于恒溫恒濕實驗室使用人員很大一部分并非精通暖通、設備，因此必須保證空調機組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓；同時機組設備要求日常維護管理簡便，不需專業人員；機組設備體積小型化，以盡量少占有實驗室使用面積。

3、?可靠性：恒溫恒濕實驗室是生產企業的產品質量檢驗與控制和流通領域里商品質量檢驗把關的基礎設施，試驗時要保證實驗室的正常使用，空調機組經常長時間運行，這對精密空調制造工藝水平、主要零部件要求很高。根據工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。因此在對精密空調選型時產品的成熟度是個重點考慮因素。?