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純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程

紫外線滅菌器燈管在使用末期，操作人員應經(jīng)常觀察紫外燈是否熄滅，顏色是否減弱、變色；并通知 QC 檢驗人員加大取樣頻次檢測紫外線燈管的滅菌效果。若出現(xiàn)滅菌效果達不到要求，或出現(xiàn)紫外燈熄滅、顏色減弱、變色上述情況時，應立即更換燈管。紫外線滅菌器燈管的使用壽命為 10000 小時左右。

建立純化水維護保養(yǎng)規(guī)程，提高設備完好率以及使用壽命，確保純化水系統(tǒng)穩(wěn)定運行。

   工業(yè)去離子水就是將水通過陽離子交換樹脂（常用的為型強酸性陽離子交換樹脂），則水中的陽離子被樹脂所吸收，樹脂上的陽離子H 被置換到水中，并和水中的陽離子組成相應的無機酸；含此種無機酸的水再通過陰離子交換樹脂（常用的為型強堿性陰離子）OH-被置換到水中，并和水中的H 結合成水，此即去離子水。去離子水在現(xiàn)代工業(yè)中有著非常廣泛的用途，使用去離子水，是我國很多行業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的，趕超**先進水平的重要手段之一。

GMP認證制藥用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。